高压氧治疗酒精依赖综合征
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机研究,在喀拉拉邦 Thrissur 的 Jubilee Mission 医学院精神病学系的戒毒病房进行。 研究期间为 16/11/2014 至 30/04/2016(17 个月零 14 天)。 这项研究得到了机构审查委员会的批准。 根据 ICD-10 标准,年龄在 20-60 岁之间的酒精依赖男性患者被招募到该研究中,他们在入院时或在我们病房的治疗期间出现 AWS 和 DT。 患有严重躯体疾病无法进行精神评估的患者、智力低下患者、患有精神病、情绪障碍等原发性精神疾病的患者以及患有痴呆、脑血管意外等神经退行性疾病的患者被排除在外。 在每种情况下,都会向患者和亲属解释研究的目的、性质以及参与研究的可能优势和劣势。 该研究的知情同意书已从患者及其亲属处获得。 每个受试者在入院时都通过适当的病史、一般检查、全身检查、详细的精神状态检查、实验室调查和心理测量评估(如果需要)进行评估。 预期的实验室研究是 γ-谷氨酰转移酶 (GGT)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和 MCV(红细胞平均红细胞体积)。 这些是在招聘时完成的。 使用临床研究所戒断评估量表 (CIWA-Ar) 评估戒断症状的严重程度,使用谵妄观察筛选 (DOS) 量表(版本 0-1)评估谵妄的严重程度。 所有患者都进行了心电图和基线超声心动图检查,以评估他们的心脏状况。 超声心动图在 2 周结束时重复。 要研究的参数包括射血分数和收缩末期残余容积。 所有患者都进行了耳鼻喉科会诊,以排除任何鼓膜病变。
总共 30 名患者分为 A:治疗组和 B:使用随机数生成软件(ver. 1). A,每天接受90分钟2.4 ATA的高压氧治疗。 B 也被带入了高压氧舱,但在同一时间段内仅接受了 1 ATA 的常压氧疗。 所有病例均接受了所有标准药物治疗。 高压氧是在我们医院的单人舱(Oxicab,HyperbaricSAC,秘鲁)中进行的。 整个会议是在高压氧医师和技术人员在场的情况下进行的。 在该疗法之前,脉率、血压和血糖的记录作为标准程序进行。 高压氧疗程连续进行 10 天,每天一次。 每日进行全身检查、全身检查、详细精神状态检查及CIWA量表和DOS量表的管理直至出院。
两周后重复进行实验室检查。 待患者生理机能正常、身心状况稳定、有戒酒动机后出院。 比较两组评估的参数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据 ICD-10 标准,年龄在 20-60 岁之间的酒精依赖男性患者被招募到该研究中,他们在入院时或在我们病房的治疗期间出现 AWS 和 DT。
排除标准:
- 患有严重躯体疾病无法进行精神评估的患者、智力低下患者、患有精神病、情绪障碍等原发性精神疾病的患者以及患有痴呆、脑血管意外等神经退行性疾病的患者被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:高压氧治疗
每天接受 90 分钟 2.4 ATA 的高压氧治疗。
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每天接受 90 分钟 2.4 ATA 的高压氧治疗。
其他名称:
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PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂组
也被带入了高压舱,但在同一时间段内仅接受了 1 ATA 的常压氧疗
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每天接受 1 ATA 的常压氧治疗 90 分钟。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善率
大体时间:1年
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从 DT 和戒断症状中恢复得更快。
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sassi,F.(ed.), Tackling Harmful Alcohol Use: Economics and Public Health Policy, OECD Publishing, Paris 2015.
- World Health Organization (WHO) -Global Status report on Alcohol and Health -2014
- American psychiatric association; Diagnostic and statistical manual of mental disorders; 4th edition; Text Revision (DSM IV TR)
- Caetano R, Clark CL, Greenfield TK. Prevalence, trends, and incidence of alcohol withdrawal symptoms: analysis of general population and clinical samples. Alcohol Health Res World. 1998;22(1):73-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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