Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbaric hapetus alkoholiriippuvuusoireyhtymän hoidossa

maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr Geomy George Chakkalakkudy, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
30 alkoholiriippuvaista potilasta jaettiin A: Hoitoryhmään ja B: Lumeryhmään käyttämällä yksinkertaista satunnaistustekniikkaa. (Maksan toimintakokeet) GGT-, ALT- ja AST-tasot sekä MCV (Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus) arvioitiin vastaanoton yhteydessä ja 2 viikkoa myöhemmin. Päivittäiset vieroitusoireet arvioitiin käyttämällä Clinical Institute Drawal Assessment -asteikkoa (CIWA-Ar) ja DT:itä Delirium Observation Screening -asteikolla (DOS) (versio 0 - 1). Kahdesta ryhmästä kerättyjä tietoja verrattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, joka on suoritettu psykiatrian osastolla, Jubilee Mission Medical Collegessa, Thrissurissa, Keralassa. Opintojakso oli 16.11.2014 - 30.4.2016 (17 kuukautta ja 14 päivää). Institutional Review Board hyväksyi tämän tutkimuksen. Tutkimukseen rekrytoitiin ICD-10-kriteerien mukaan alkoholiriippuvaisia ​​20-60-vuotiaita miespotilaita, jotka saivat AWS- ja DT-oireita osastollamme tai kurssin aikana. Potilaat, jotka kärsivät vakavasta psykiatrista arviointia estävästä fyysisestä sairaudesta, jotka ovat kehitysvammaisia, joilla on ensisijaiset psykiatriset häiriöt, kuten psykoosi, mielialahäiriö, sekä potilaat, joilla on hermoston rappeumahäiriöitä, kuten dementia, aivoverisuonionnettomuudet. Kussakin tapauksessa potilaalle ja omaisille selitettiin tutkimuksen tarkoitus, luonne ja mahdolliset tutkimukseen osallistumisen edut ja haitat. Tutkimukseen saatiin tietoinen suostumus sekä potilaalta että omaisilta. Jokainen koehenkilö arvioitiin asianmukaisella historialla, yleistutkimuksella, systeemisellä tutkimuksella, yksityiskohtaisella mielentilatutkimuksella, laboratoriotutkimuksilla ja psykometrisellä arvioinnilla (tarvittaessa) vastaanottohetkellä. Suunnitellut laboratoriotutkimukset olivat γ-glutamyylitransferaasi (GGT), alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja MCV (keskimääräinen punasolujen tilavuus). Nämä tehtiin rekrytoinnin yhteydessä. Vieroitusoireiden vakavuus arvioitiin käyttämällä Clinical Institute -vieroitusarvioinnin asteikkoa (CIWA-Ar) ja deliriumin vakavuus arvioitiin Delirium Observation Screening (DOS) -asteikolla (versio 0-1). Kaikille potilaille tehtiin EKG ja perus kaikututkimus sydämen tilan arvioimiseksi. Kaikukuvaus toistettiin 2 viikon kuluttua. Tutkittavia parametreja olivat ejektiofraktio ja loppusystolinen jäännöstilavuus. Kaikilla potilailla oli ENT-konsultaatio tärykalvopatologioiden sulkemiseksi pois.

Yhteensä 30 potilasta jaettuna A: Hoitoryhmä ja B: Kontrolli käyttäen yksinkertaista satunnaistustekniikkaa satunnaislukujen generointiohjelmistolla (ver. 1). A, sai Hyperbaric Oxygen -hoitoa 2,4 ATA:lla 90 minuuttia joka päivä. B:t otettiin myös ylipainekammioon, mutta he saivat vain normobaarista happihoitoa saman ajan 1 ATA:lla. Kaikki tapaukset saivat kaikki vakiolääkkeet. Ylipainehapetus tehtiin sairaalassamme yksipaikkaisessa kammiossa (Oxicab, HyperbaricSAC, Peru). Koko istunto suoritettiin ylipainelääkärin ja teknikon läsnä ollessa. Ennen tätä terapiaa pulssin, verenpaineen ja verensokerin dokumentointi tehtiin vakiomenettelynä. Hyperbaric-istunnot tehtiin 10 päivää peräkkäin kerran päivässä. Päivittäinen yleistutkimus, systeeminen tutkimus, yksityiskohtainen mielentilatutkimus sekä CIWA- ja DOS-asteikon anto suoritettiin kotiutuspäivään asti.

Laboratoriotutkimukset toistettiin kahden viikon kuluttua. Potilaat kotiutettiin, kun biologiset toiminnot olivat riittävät, fyysinen ja henkinen tila oli vakaa ja kun he olivat motivoituneita pysymään alkoholin käytöstä pidättäytymisessä. Kahdessa ryhmässä arvioituja parametreja verrattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen rekrytoitiin ICD-10-kriteerien mukaan alkoholiriippuvaisia ​​20-60-vuotiaita miespotilaita, jotka saivat AWS- ja DT-oireita osastollamme tai kurssin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät vakavasta psykiatrista arviointia estävästä fyysisestä sairaudesta, jotka ovat kehitysvammaisia, joilla on ensisijaiset psykiatriset häiriöt, kuten psykoosi, mielialahäiriö, sekä potilaat, joilla on hermoston rappeumahäiriöitä, kuten dementia, aivoverisuonionnettomuudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hyperbarinen happiterapia
Sai Hyperbaric Oxygen -hoitoa 2,4 ATA:lla 90 minuuttia joka päivä.
Sai Hyperbaric Oxygen -hoitoa 2,4 ATA:lla 90 minuuttia joka päivä.
Muut nimet:
  • Hoitoryhmä
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
otettiin myös ylipainekammioon, mutta he saivat vain normobaarista happihoitoa saman ajan 1 ATA:lla
Sai Normobaric Oxygen -hoitoa 1 ATA:lla 90 minuuttia joka päivä.
Muut nimet:
  • Placebo ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranemisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
nopeampi toipuminen DT:stä ja vieroitusoireista.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa