알코올의존증후군 치료를 위한 고압산소화
연구 개요
상세 설명
이것은 케랄라 주 트리수르에 있는 주빌리 미션 의과 대학 정신과의 탈중독 병동에서 수행된 전향적 무작위 연구입니다. 연구 기간은 2014년 11월 16일부터 2016년 4월 30일까지(17개월 14일)이었다. 이 연구는 Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. ICD-10 기준에 따라 알코올 의존이 있는 20-60세 사이의 남성 환자로서 입원 시 또는 병동 과정 중에 AWS 및 DT를 제시한 남성 환자를 연구에 모집했습니다. 정신과적 평가를 할 수 없는 중증 신체 질환을 앓고 있는 환자, 정신 지체자, 정신병, 기분 장애와 같은 원발성 정신 장애가 있는 환자 및 치매, 뇌혈관 사고와 같은 신경 퇴행성 장애가 있는 환자는 제외되었습니다. 각각의 경우 환자와 가족에게 연구의 목적, 성격, 연구 참여의 장단점에 대해 설명했습니다. 연구에 대한 정보에 입각한 동의는 환자와 친척으로부터 얻었습니다. 각 과목은 입학 당시 적절한 병력, 일반 검사, 전신 검사, 세부 정신 상태 검사, 실험실 조사 및 정신 측정 평가 (필요한 경우)로 평가되었습니다. 의도된 실험실 조사는 γ-글루타밀 전이효소(GGT), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 MCV(적혈구의 평균 소체 부피)였습니다. 이들은 채용 당시에 이루어졌습니다. 금단 증상의 중증도는 CIWA-Ar(Clinical Institute Withdrawal Assessment scale)을 사용하여 평가했고, 섬망의 경우 섬망 관찰 스크리닝(DOS) 척도(버전 0 - 1)를 사용하여 평가했습니다. 모든 환자는 심장 상태를 평가하기 위해 ECG 및 기본 심초음파를 받았습니다. 심초음파는 2주 말에 반복되었습니다. 연구할 매개변수에는 박출률 및 최종 수축기 잔기량이 포함됩니다. 모든 환자는 고막 병리를 배제하기 위해 ENT 상담을 받았습니다.
총 30명의 환자를 A: 치료군과 B: 난수 생성 소프트웨어를 이용한 단순 무작위화 기법을 사용한 대조군(ver. 1). A씨는 매일 90분 동안 2.4ATA의 고압산소치료를 받았다. B 역시 고압산소실에 들어갔으나 같은 시간 동안 1ATA에서 정상압 산소 요법만 받았다. 모든 사례는 모든 표준 약물을 받았습니다. Hyperbaric oxygenation은 monoplace chamber(Oxicab, HyperbaricSAC, Peru)에서 시행되었다. 전체 세션은 Hyperbaric 의사와 기술자가 참석한 가운데 진행되었습니다. 이 요법에 앞서 맥박수, 혈압 및 혈당의 문서화가 표준 절차로 수행되었습니다. Hyperbaric 세션은 매일 1회 연속 10일 동안 수행되었습니다. 퇴원일까지 매일 종합검진, 전신검진, 정밀심리검사, CIWA 척도 및 DOS 척도 관리를 시행하였다.
실험실 조사는 2주 후에 반복되었습니다. 환자의 생체기능이 정상이고, 신체적, 정신적 상태가 안정되고, 금주를 하려는 의욕이 있을 때 퇴원하였다. 두 그룹에서 평가된 매개변수를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICD-10 기준에 따라 알코올 의존이 있는 20-60세 사이의 남성 환자로서 입원 시 또는 병동 과정 중에 AWS 및 DT를 제시한 남성 환자를 연구에 모집했습니다.
제외 기준:
- 정신과적 평가를 할 수 없는 중증 신체 질환을 앓고 있는 환자, 정신 지체자, 정신병, 기분 장애와 같은 원발성 정신 장애가 있는 환자 및 치매, 뇌혈관 사고와 같은 신경 퇴행성 장애가 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고압 산소 요법
매일 90분 동안 2.4 ATA로 고압 산소 요법 치료를 받았습니다.
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매일 90분 동안 2.4 ATA로 고압 산소 요법 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
또한 Hyperbaric Chamber에 들어갔지만 1 ATA에서 같은 시간 동안 정상 산소 요법 만 받았습니다.
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매일 90분 동안 1 ATA로 정상압 산소 요법 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개선율
기간: 일년
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DT 및 금단 증상으로부터의 빠른 회복.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sassi,F.(ed.), Tackling Harmful Alcohol Use: Economics and Public Health Policy, OECD Publishing, Paris 2015.
- World Health Organization (WHO) -Global Status report on Alcohol and Health -2014
- American psychiatric association; Diagnostic and statistical manual of mental disorders; 4th edition; Text Revision (DSM IV TR)
- Caetano R, Clark CL, Greenfield TK. Prevalence, trends, and incidence of alcohol withdrawal symptoms: analysis of general population and clinical samples. Alcohol Health Res World. 1998;22(1):73-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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