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对比 2 型糖尿病肾病 (VCG4)

2020年9月12日 更新者:Ahmed Abdelkawi Hammad、Fayoum University

伴有微量白蛋白尿的 2 型糖尿病患者对比剂肾病的患病率

研究造影剂对糖尿病合并微量白蛋白尿患者肾功能的影响

研究概览

详细说明

学习规划:

这项研究将是一项观察性前瞻性队列研究。

研究人群:

将选择在 Fayoum 大学医院针对任何医学指征使用放射性对比材料进行任何干预的糖尿病患者。 该研究将分为两组,每组将包含 20 名患者,第一组糖尿病患者服用利那普汀,第二组糖尿病患者服用其他 DPP4 抑制剂。

数据采集​​:

患者将受到;全临床检查,腰臀比评估,BMI评估空腹血糖,血尿酸,尿ACR,eGFR前后调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Fayoum、埃及
        • Fayoum University
      • Fayoum、埃及
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将选择在 Fayoum 大学医院针对任何医学指征使用放射性对比材料进行任何干预的糖尿病患者。

描述

纳入标准:

  • 接受 DPP 4 抑制剂治疗的糖尿病患者

排除标准:

  • 糖尿病患者使用胰岛素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
服用利那普汀的糖尿病患者
糖尿病患者服用利那普汀控制血糖
利格列汀用于血糖控制
使用其他 DPP4 抑制剂的糖尿病患者
糖尿病患者服用了其他 DPP4 抑制剂,例如:用于控制血糖的维格列汀
利格列汀用于血糖控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计肾小球滤过率的影响
大体时间:两个月
估计肾小球滤过率 (eGFR) 显着下降
两个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血尿酸变化
大体时间:两个月
血尿酸明显升高
两个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
白蛋白肌酐比值的影响
大体时间:两个月
尿液中白蛋白肌酐比值 (ACR) 显着增加
两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Usama A Sharafeldin, MD、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月16日

首次发布 (实际的)

2018年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月12日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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