Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastnefropati ved type 2-diabetes (VCG4)

12. september 2020 opdateret af: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Forekomst af kontrastnefropati hos type 2-diabetespatienter med mikroalbuminuri

At studere effekten af ​​radiokontrastmateriale på nyrefunktioner hos diabetikere med mikroalbuminuri

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Denne undersøgelse vil være en observationel prospektiv kohorteundersøgelse.

Undersøgelsespopulation:

Diabetikere, der gennemgår en intervention med radiokontrastmateriale til enhver medicinsk indikation på Fayoum universitetshospital, vil blive udvalgt. Der vil være to arme af undersøgelsen, hver arm vil indeholde 20 patienter første arm diabetikere på linagelptin, anden arm diabetikere på andre DPP4 hæmmere.

Dataindsamling:

Patienter vil blive udsat for; fuld klinisk undersøgelse, talje hofteforhold vurdering, BMI vurdering fastende blodsukker, serum urinsyre, urin ACR, eGFR vil blive udført før og efter undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten
        • Fayoum University
      • Fayoum, Egypten
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetikere, der gennemgår en intervention med radiokontrastmateriale til enhver medicinsk indikation på Fayoum universitetshospital, vil blive udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetikere på DPP 4-hæmmerbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikere på insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
diabetikere på linagelptin
Diabetespatienter fik linagelptin til blodsukkerkontrol
Medicin: Linagliptin oral tablet
Linagliptin til kontrol af blodsukker
diabetikere på andre DPP4-hæmmere
Diabetikere fik andre DPP4-hæmmere, f.eks.: vlidagliptin til blodsukkerkontrol
Medicin: Linagliptin oral tablet
Linagliptin til kontrol af blodsukker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvirkning af estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: To måneder
Et signifikant fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i serumurinsyre
Tidsramme: To måneder
En betydelig stigning i serumurinsyre
To måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning af albumin kreatinin ratio
Tidsramme: To måneder
En signifikant stigning i albumin kreatinin ratio i urin (ACR)
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim

Efterforskere

  • Studieleder: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCG 4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Linagliptin oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner