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Néphropathie de contraste dans le diabète de type 2 (VCG4)

12 septembre 2020 mis à jour par: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Prévalence de la néphropathie de contraste chez les patients diabétiques de type 2 atteints de microalbuminurie

Étudier l'effet du matériel de radiocontraste sur les fonctions rénales chez les diabétiques atteints de microalbuminurie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier le design:

Cette étude sera une étude de cohorte prospective observationnelle.

Population étudiée :

Les diabétiques subissant toute intervention utilisant du matériel de radiocontraste pour toute indication médicale à l'hôpital universitaire du Fayoum seront sélectionnés. Il y aura deux bras de l'étude, chaque bras contiendra 20 patients diabétiques du premier bras sur la linagelptine, les diabétiques du second bras sur d'autres inhibiteurs de la DPP4.

Collecte de données:

Les patients seront soumis à; un examen clinique complet, une évaluation du rapport taille-hanche, une évaluation de l'IMC, une glycémie à jeun, de l'acide urique sérique, de l'urine ACR, de l'eGFR seront effectués avant et après l'enquête.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Fayoum, Egypte
        • Fayoum University
      • Fayoum, Egypte
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les diabétiques subissant toute intervention utilisant du matériel de radiocontraste pour toute indication médicale au CHU du Fayoum seront sélectionnés.

La description

Critère d'intégration:

  • Diabétiques sous traitement inhibiteur DPP 4

Critère d'exclusion:

  • Diabétiques sous insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
diabétiques sous linagelptine
Des patients diabétiques ont reçu de la linagelptine pour contrôler leur glycémie
Médicament: Comprimé oral de linagliptine
Linagliptine pour le contrôle de la glycémie
diabétiques sous autres inhibiteurs de la DPP4
Les patients diabétiques ont reçu d'autres inhibiteurs de la DPP4, par exemple : la vlidagliptine pour le contrôle de la glycémie
Médicament: Comprimé oral de linagliptine
Linagliptine pour le contrôle de la glycémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
affection du taux de filtration glomérulaire estimé
Délai: Deux mois
Une diminution significative du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de l'acide urique sérique
Délai: Deux mois
Une augmentation significative de l'acide urique sérique
Deux mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affection du rapport albumine créatinine
Délai: Deux mois
Une augmentation significative du rapport albumine créatinine dans l'urine (ACR)
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fayoum University

Collaborateurs

Boehringer Ingelheim

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (RÉEL)

20 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VCG 4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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