Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrastnefropati vid typ 2-diabetes (VCG4)

12 september 2020 uppdaterad av: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Prevalens av kontrastnefropati hos patienter med typ 2-diabetes med mikroalbuminuri

Att studera effekten av radiokontrastmaterial på njurfunktioner hos diabetiker med mikroalbuminuri

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design:

Denna studie kommer att vara en observationell prospektiv kohortstudie.

Studera befolkning:

Diabetiker som genomgår någon intervention med radiokontrastmaterial för någon medicinsk indikation på Fayoums universitetssjukhus kommer att väljas ut. Det kommer att finnas två armar av studien, varje arm kommer att innehålla 20 patienter första arm diabetiker på linagelptin, andra arm diabetiker på andra DPP4-hämmare.

Datainsamling:

Patienter kommer att utsättas för; fullständig klinisk undersökning, bedömning av midjehöftkvot, BMI-bedömning fasteblodsocker, serumurinsyra, urin ACR, eGFR kommer att göras före och efter undersökningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten
        • Fayoum University
      • Fayoum, Egypten
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetiker som genomgår någon intervention med radiokontrastmaterial för någon medicinsk indikation på Fayoums universitetssjukhus kommer att väljas ut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetiker på behandling med DPP 4-hämmare

Exklusions kriterier:

  • Diabetiker på insulin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
diabetiker på linagelptin
Diabetespatienter fick linagelptin för blodsockerkontroll
Läkemedel: Linagliptin oral tablett
Linagliptin för kontroll av blodsocker
diabetiker på andra DPP4-hämmare
Diabetespateinter fick andra DPP4-hämmare, t.ex.: vlidagliptin för blodsockerkontroll
Läkemedel: Linagliptin oral tablett
Linagliptin för kontroll av blodsocker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
påverkan av uppskattad glomerulär filtrationshastighet
Tidsram: Två månader
En signifikant minskning av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
Två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i serumurinsyra
Tidsram: Två månader
En betydande ökning av serumurinsyra
Två månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan av albumin kreatinin ratio
Tidsram: Två månader
En signifikant ökning av albumin-kreatininkvoten i urinen (ACR)
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fayoum University

Samarbetspartners

Boehringer Ingelheim

Utredare

  • Studierektor: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VCG 4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera