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Kontrast-Nephropathie bei Typ-2-Diabetes (VCG4)

12. September 2020 aktualisiert von: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Prävalenz der Kontrastmittelnephropathie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Mikroalbuminurie

Es sollte die Wirkung von Röntgenkontrastmitteln auf die Nierenfunktionen bei Diabetikern mit Mikroalbuminurie untersucht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Diese Studie wird eine beobachtende prospektive Kohortenstudie sein.

Studienpopulation:

Es werden Diabetiker ausgewählt, die sich einem Eingriff unter Verwendung von Röntgenkontrastmitteln für eine medizinische Indikation im Universitätskrankenhaus Fayoum unterziehen. Es wird zwei Arme der Studie geben, jeder Arm wird 20 Patienten umfassen, Diabetiker im ersten Arm unter Linagelptin, Diabetiker im zweiten Arm unter anderen DPP4-Inhibitoren.

Datensammlung:

Patienten werden ausgesetzt; vollständige klinische Untersuchung, Taillen-Hüft-Verhältnis-Beurteilung, BMI-Beurteilung, Nüchtern-Blutzucker, Serum-Harnsäure, Urin-ACR, eGFR werden vor und nach der Untersuchung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Fayoum, Ägypten
        • Fayoum University
      • Fayoum, Ägypten
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ausgewählt werden Diabetiker, die sich einem Eingriff unter Verwendung von Röntgenkontrastmitteln für eine medizinische Indikation im Universitätskrankenhaus Fayoum unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker unter Behandlung mit DPP-4-Inhibitoren

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker auf Insulin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker auf Linagelptin
Diabetiker erhielten Linagelptin zur Blutzuckerkontrolle
Arzneimittel: Linagliptin-Tablette zum Einnehmen
Linagliptin zur Blutzuckerkontrolle
Diabetiker auf anderen DPP4-Hemmern
Diabetiker erhielten andere DPP4-Hemmer, z. B. Vlidagliptin zur Blutzuckerkontrolle
Arzneimittel: Linagliptin-Tablette zum Einnehmen
Linagliptin zur Blutzuckerkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinflussung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate
Zeitfenster: Zwei Monate
Eine signifikante Abnahme der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR)
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serum-Harnsäure
Zeitfenster: Zwei Monate
Ein signifikanter Anstieg der Serum-Harnsäure
Zwei Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinflussung des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses
Zeitfenster: Zwei Monate
Ein signifikanter Anstieg des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses im Urin (ACR)
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Mitarbeiter

Boehringer Ingelheim

Ermittler

  • Studienleiter: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VCG 4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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