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Nefropatía por contraste en la diabetes tipo 2 (VCG4)

12 de septiembre de 2020 actualizado por: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Prevalencia de nefropatía por contraste en pacientes diabéticos tipo 2 con microalbuminuria

Estudiar el efecto del material de radiocontraste sobre la función renal en diabéticos con microalbuminuria

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio:

Este estudio será un estudio de cohorte prospectivo observacional.

Población de estudio:

Se seleccionarán diabéticos sometidos a alguna intervención con material de radiocontraste por cualquier indicación médica en el hospital universitario de Fayoum. Habrá dos brazos del estudio, cada brazo contendrá 20 pacientes diabéticos del primer brazo con linagelptina, diabéticos del segundo brazo con otros inhibidores de DPP4.

Recopilación de datos:

Los pacientes estarán sujetos a; Antes y después de la investigación, se realizará un examen clínico completo, evaluación de la relación cintura-cadera, evaluación del IMC, glucosa en sangre en ayunas, ácido úrico sérico, ACR en orina, eGFR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Fayoum, Egipto
        • Fayoum University
      • Fayoum, Egipto
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se seleccionarán diabéticos sometidos a alguna intervención con material de radiocontraste por cualquier indicación médica en el hospital universitario Fayoum.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabéticos en tratamiento con inhibidores de la DPP 4

Criterio de exclusión:

  • diabéticos con insulina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diabéticos en linagelptina
Los pacientes diabéticos recibieron linagelptina para el control de la glucosa en sangre
Droga: Tableta oral de linagliptina
Linagliptina para el control de la glucosa en sangre
diabéticos en otros inhibidores de DPP4
Los pacientes diabéticos recibieron otros inhibidores de la DPP4, por ejemplo: vlidagliptina para el control de la glucosa en sangre.
Droga: Tableta oral de linagliptina
Linagliptina para el control de la glucosa en sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
afectación de la tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: Dos meses
Una disminución significativa en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el ácido úrico sérico
Periodo de tiempo: Dos meses
Un aumento significativo en el ácido úrico sérico
Dos meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afecto de la relación albúmina creatinina
Periodo de tiempo: Dos meses
Un aumento significativo en la proporción de albúmina creatinina en la orina (ACR)
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fayoum University

Colaboradores

Boehringer Ingelheim

Investigadores

  • Director de estudio: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VCG 4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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