Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastnefropati ved type 2-diabetes (VCG4)

12. september 2020 oppdatert av: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Prevalens av kontrastnefropati hos type 2 diabetespasienter med mikroalbuminuri

Å studere effekten av radiokontrastmateriale på nyrefunksjoner hos diabetikere med mikroalbuminuri

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studere design:

Denne studien vil være en observasjonsprospektiv kohortstudie.

Studiepopulasjon:

Diabetikere som gjennomgår intervensjon med radiokontrastmateriale for enhver medisinsk indikasjon ved Fayoum universitetssykehus vil bli valgt. Det vil være to armer av studien, hver arm vil inneholde 20 pasienter første arm diabetikere på linagelptin, andre arm diabetikere på andre DPP4-hemmere.

Datainnsamling:

Pasienter vil bli utsatt for; full klinisk undersøkelse, midje hofteforhold vurdering, BMI vurdering fastende blodsukker, serum urinsyre, urin ACR, eGFR vil bli gjort før og etter undersøkelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt
        • Fayoum University
      • Fayoum, Egypt
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetikere som gjennomgår intervensjon med radiokontrastmateriale for enhver medisinsk indikasjon ved Fayoum universitetssykehus vil bli valgt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetikere på DPP 4-hemmerbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikere på insulin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetikere på linagelptin
Diabetespasienter ble gitt linagelptin for blodsukkerkontroll
Legemiddel: Linagliptin oral tablett
Linagliptin for kontroll av blodsukker
diabetikere på andre DPP4-hemmere
Diabetikere ble gitt andre DPP4-hemmere, f.eks.: vlidagliptin for blodsukkerkontroll
Legemiddel: Linagliptin oral tablett
Linagliptin for kontroll av blodsukker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvirkning av estimert glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: To måneder
En betydelig reduksjon i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i serumurinsyre
Tidsramme: To måneder
En betydelig økning i serumurinsyre
To måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av albumin kreatinin ratio
Tidsramme: To måneder
En signifikant økning i albumin-kreatinin-ratio i urin (ACR)
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fayoum University

Samarbeidspartnere

Boehringer Ingelheim

Etterforskere

  • Studieleder: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCG 4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Linagliptin oral tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere