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제2형 당뇨병의 대조 신병증 (VCG4)

2020년 9월 12일 업데이트: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

미세단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자에서 조영제 신장병증의 유병률

미세알부민뇨가 있는 당뇨병 환자의 신장 기능에 대한 방사선 조영제 효과 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계:

이 연구는 관찰적 전향적 코호트 연구가 될 것입니다.

연구 인구:

파이윰 대학교 병원에서 모든 의학적 적응증에 대해 방사선 조영제를 사용하여 중재를 받는 당뇨병 환자가 선택됩니다. 연구의 2개 부문이 있을 것이며, 각 부문은 20명의 환자를 포함할 것입니다. 첫 번째 팔은 리나글틴에 대한 당뇨병 환자이고 다른 두 번째 팔은 다른 DPP4 억제제에 대한 당뇨병 환자입니다.

데이터 수집:

환자는 다음을 받게 됩니다. 전체 임상 검사, 허리 엉덩이 비율 평가, BMI 평가 공복 혈당, 혈청 요산, 소변 ACR, eGFR은 조사 전후에 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Fayoum, 이집트
        • Fayoum University
      • Fayoum, 이집트
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Fayoum 대학 병원에서 모든 의학적 적응증에 대해 방사선 조영제를 사용하여 중재를 받는 당뇨병 환자가 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • DPP 4 억제제 치료를 받는 당뇨병 환자

제외 기준:

  • 인슐린에 대한 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
리나겔틴에 대한 당뇨병 환자
당뇨병 환자에게 혈당 조절을 위해 리나글틴을 투여했습니다.
의약품: 리나글립틴 경구 정제
혈당 조절을 위한 리나글립틴
다른 DPP4 억제제에 대한 당뇨병 환자
당뇨병 환자에게는 다른 DPP4 억제제(예: 혈당 조절을 위한 vlidagliptin)를 투여했습니다.
의약품: 리나글립틴 경구 정제
혈당 조절을 위한 리나글립틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 사구체 여과율의 영향
기간: 이 개월
추정 사구체 여과율(eGFR)의 상당한 감소
이 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 요산의 변화
기간: 이 개월
혈청 요산의 현저한 증가
이 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알부민 크레아티닌 비율의 영향
기간: 이 개월
소변 내 알부민 크레아티닌 비율(ACR)의 상당한 증가
이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fayoum University

협력자

Boehringer Ingelheim

수사관

  • 연구 책임자: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VCG 4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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