Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní nefropatie u diabetu 2. typu (VCG4)

12. září 2020 aktualizováno: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Prevalence kontrastní nefropatie u pacientů s diabetem 2. typu s mikroalbuminurií

Studovat vliv radiokontrastní látky na funkce ledvin u diabetiků s mikroalbuminurií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat design:

Tato studie bude observační prospektivní kohortovou studií.

Studijní populace:

Budou vybráni diabetici, kteří podstoupí jakoukoli intervenci s použitím radiokontrastní látky pro jakoukoli zdravotní indikaci ve fakultní nemocnici ve Fayoum. Studie bude probíhat ve dvou větvích, v každé větvi bude 20 pacientů v první větvi diabetiků na linagelptinu, ve druhé větvi diabetiků na jiných inhibitorech DPP4.

Sběr dat:

Pacienti budou podrobeni; úplné klinické vyšetření, stanovení poměru pasu a boků, stanovení BMI glykémie nalačno, sérová kyselina močová, moč ACR, eGFR bude provedeno před a po vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt
        • Fayoum University
      • Fayoum, Egypt
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou vybráni diabetici, kteří podstoupí jakoukoli intervenci s použitím radiokontrastní látky pro jakoukoli zdravotní indikaci ve fakultní nemocnici ve Fayoum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetici na léčbě inhibitorem DPP 4

Kritéria vyloučení:

  • Diabetici na inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetici na linagelptinu
Diabetickým pacientům byl podáván linagelptin pro kontrolu hladiny glukózy v krvi
Lék: Linagliptin perorální tableta
Linagliptin pro kontrolu hladiny glukózy v krvi
diabetici na jiných inhibitorech DPP4
Diabetickým pacientům byly podávány další inhibitory DPP4, např. vlidagliptin ke kontrole hladiny glukózy v krvi
Lék: Linagliptin perorální tableta
Linagliptin pro kontrolu hladiny glukózy v krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ovlivnění odhadované rychlosti glomerulární filtrace
Časové okno: Dva měsíce
Významné snížení odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR)
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna sérové ​​kyseliny močové
Časové okno: Dva měsíce
Významné zvýšení sérové ​​kyseliny močové
Dva měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovlivnění poměru albuminu a kreatininu
Časové okno: Dva měsíce
Významné zvýšení poměru albuminu a kreatininu v moči (ACR)
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Spolupracovníci

Boehringer Ingelheim

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VCG 4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Linagliptin perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit