Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrastnefropathie bij diabetes type 2 (VCG4)

12 september 2020 bijgewerkt door: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Prevalentie van contrastnefropathie bij type 2-diabetespatiënten met microalbuminurie

Onderzoek naar het effect van radiocontrastmateriaal op de nierfunctie bij diabetici met microalbuminurie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie ontwerp:

Deze studie zal een observationele prospectieve cohortstudie zijn.

Studiepopulatie:

Diabetici die een interventie ondergaan waarbij radiocontrastmateriaal wordt gebruikt voor een medische indicatie in het Fayoum Universitair Ziekenhuis zullen worden geselecteerd. Er zullen twee takken van de studie zijn, elke arm zal 20 diabetici uit de eerste arm op linagelptine bevatten, diabetici uit de tweede arm op andere DPP4-remmers.

Gegevensverzameling:

Patiënten zullen worden onderworpen aan; volledig klinisch onderzoek, taille heup ratio beoordeling, BMI beoordeling nuchtere bloedglucose, serum urinezuur, urine ACR, eGFR zal worden gedaan voor en na het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Fayoum, Egypte
        • Fayoum University
      • Fayoum, Egypte
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Diabetici die een interventie ondergaan waarbij radiocontrastmateriaal wordt gebruikt voor een medische indicatie in het academisch ziekenhuis van Fayoum, worden geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetici op behandeling met DPP 4-remmers

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetici op insuline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
diabetici op linagelptine
Diabetespatiënten kregen linagelptine om de bloedglucose onder controle te houden
Geneesmiddel: Linagliptine orale tablet
Linagliptine voor controle van de bloedglucose
diabetici op andere DPP4-remmers
Diabetici kregen andere DPP4-remmers, bijvoorbeeld: vlidagliptine voor controle van de bloedglucose
Geneesmiddel: Linagliptine orale tablet
Linagliptine voor controle van de bloedglucose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
affectie van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Twee maanden
Een significante daling van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in serumurinezuur
Tijdsspanne: Twee maanden
Een significante stijging van serumurinezuur
Twee maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Affectie van de creatinine-ratio van albumine
Tijdsspanne: Twee maanden
Een significante toename van de albumine-creatinine-ratio in de urine (ACR)
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fayoum University

Medewerkers

Boehringer Ingelheim

Onderzoekers

  • Studie directeur: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCG 4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren