Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контрастная нефропатия при диабете 2 типа (VCG4)

12 сентября 2020 г. обновлено: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Распространенность контрастной нефропатии у больных сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией

Изучить влияние рентгеноконтрастного материала на функцию почек у больных сахарным диабетом с микроальбуминурией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования:

Это исследование будет наблюдательным проспективным когортным исследованием.

Исследуемая популяция:

Будут отобраны диабетики, подвергающиеся любому вмешательству с использованием рентгеноконтрастного материала по любому медицинскому показанию в университетской больнице Файюм. Будет две группы исследования, каждая группа будет включать 20 пациентов с диабетом первой группы, принимающих линагельптин, и диабетиков второй группы, принимающих другие ингибиторы ДПП4.

Сбор данных:

Пациенты будут подвергаться; полное клиническое обследование, оценка соотношения талии и бедер, оценка ИМТ, уровень глюкозы в крови натощак, мочевая кислота в сыворотке, ACR мочи, рСКФ будут проводиться до и после исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Fayoum, Египет
        • Fayoum University
      • Fayoum, Египет
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут отобраны диабетики, проходящие любое вмешательство с использованием рентгеноконтрастного материала по любому медицинскому показанию в университетской больнице Файюм.

Описание

Критерии включения:

  • Диабетики, получающие лечение ингибитором ДПП-4

Критерий исключения:

  • Диабетики на инсулине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
диабетики на линагельптине
Больным сахарным диабетом давали линагельптин для контроля уровня глюкозы в крови.
Лекарство: Линаглиптин таблетки для приема внутрь
Линаглиптин для контроля уровня глюкозы в крови
диабетики на других ингибиторах ДПП4
Пациентам с диабетом давали другие ингибиторы ДПП4, например: влидаглиптин для контроля уровня глюкозы в крови.
Лекарство: Линаглиптин таблетки для приема внутрь
Линаглиптин для контроля уровня глюкозы в крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние расчетной скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Два месяца
Значительное снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Два месяца
Значительное повышение мочевой кислоты в сыворотке
Два месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние альбумин-креатининового соотношения
Временное ограничение: Два месяца
Значительное увеличение отношения альбумина к креатинину в моче (ACR)
Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fayoum University

Соавторы

Boehringer Ingelheim

Следователи

  • Директор по исследованиям: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCG 4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Линаглиптин таблетки для приема внутрь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться