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2型糖尿病における造影剤腎症 (VCG4)

2020年9月12日 更新者：Ahmed Abdelkawi Hammad、Fayoum University

微量アルブミン尿症の 2 型糖尿病患者における造影剤腎症の有病率

微量アルブミン尿症の糖尿病患者の腎機能に対する放射線造影剤の効果を研究する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究デザイン:

この研究は、観察的前向きコホート研究になります。

調査対象母集団：

Fayoum大学病院で医学的適応症のために放射線造影剤を使用した介入を受けている糖尿病患者が選択されます。 研究には 2 つのアームがあり、各アームには 20 人の患者が含まれます。第 1 アームはリナゲルプチンの糖尿病患者、第 2 アームの糖尿病患者は他の DPP4 阻害剤を使用しています。

データ収集：

患者は以下の対象となります。完全な臨床検査、ウエストヒップ比評価、BMI評価空腹時血糖、血清尿酸、尿ACR、eGFRは調査の前後に行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Fayoum、エジプト
        • Fayoum University
      • Fayoum、エジプト
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Fayoum大学病院で医学的適応症のために放射線造影剤を使用した介入を受けている糖尿病患者が選択されます。

説明

包含基準:

  • DPP 4阻害剤治療中の糖尿病患者

除外基準:

  • インスリン治療中の糖尿病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リナゲルプチンの糖尿病患者
糖尿病患者は、血糖コントロールのためにリナゲルプチンを投与されました
薬：リナグリプチン経口錠
血糖コントロールのためのリナグリプチン
他の DPP4 阻害剤を使用している糖尿病患者
糖尿病患者には、他の DPP4 阻害剤が投与されました。例: 血糖コントロールのためのブリダグリプチン
薬：リナグリプチン経口錠
血糖コントロールのためのリナグリプチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推定糸球体濾過率の影響
時間枠：2ヶ月
推定糸球体濾過率（eGFR）の有意な減少
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清尿酸値の変化
時間枠：2ヶ月
血清尿酸の有意な上昇
2ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルブミン・クレアチニン比の影響
時間枠：2ヶ月
尿中のアルブミン クレアチニン比 (ACR) の有意な増加
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fayoum University

協力者

Boehringer Ingelheim

捜査官

  • スタディディレクター：Usama A Sharafeldin, MD、Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月12日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VCG 4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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