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Nefropatia por contraste no diabetes tipo 2 (VCG4)

12 de setembro de 2020 atualizado por: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Prevalência de nefropatia por contraste em pacientes com diabetes tipo 2 com microalbuminúria

Estudar o efeito do material de radiocontraste nas funções renais em diabéticos com microalbuminúria

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Design de estudo:

Este estudo será um estudo de coorte prospectivo observacional.

População do estudo:

Serão selecionados diabéticos submetidos a qualquer intervenção com material de radiocontraste para qualquer indicação médica no hospital universitário de Fayoum. Haverá dois braços do estudo, cada braço conterá 20 pacientes diabéticos do primeiro braço em linagelptina, diabéticos do segundo braço em outros inibidores de DPP4.

Coleção de dados:

Os pacientes serão submetidos a; exame clínico completo, avaliação da relação cintura/quadril, avaliação do IMC, glicemia em jejum, ácido úrico sérico, ACR na urina, eGFR serão feitos antes e depois da investigação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Fayoum, Egito
        • Fayoum University
      • Fayoum, Egito
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão selecionados diabéticos submetidos a qualquer intervenção com material de radiocontraste para qualquer indicação médica no hospital universitário de Fayoum.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabéticos em tratamento com inibidor de DPP 4

Critério de exclusão:

  • Diabéticos em insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
diabéticos em linagelptina
Pacientes diabéticos receberam linagelptina para controle da glicemia
Medicamento: Linagliptina Comprimido Oral
Linagliptina para controle da glicemia
diabéticos em outros inibidores de DPP4
Pacientes diabéticos receberam outros inibidores de DPP4, por exemplo: vlidagliptina para controle de glicose no sangue
Medicamento: Linagliptina Comprimido Oral
Linagliptina para controle da glicemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
afecção da taxa de filtração glomerular estimada
Prazo: Dois meses
Uma diminuição significativa na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no ácido úrico sérico
Prazo: Dois meses
Um aumento significativo no ácido úrico sérico
Dois meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afetação da relação albumina creatinina
Prazo: Dois meses
Um aumento significativo na taxa de creatinina albumina na urina (ACR)
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fayoum University

Colaboradores

Boehringer Ingelheim

Investigadores

  • Diretor de estudo: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VCG 4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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