Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontraszt nephropathia 2-es típusú cukorbetegségben (VCG4)

2020. szeptember 12. frissítette: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

A kontraszt-nephropathia előfordulása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő mikroalbuminuriában szenvedő betegeknél

A radiokontraszt anyag vesefunkciókra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata mikroalbuminuriás cukorbetegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Dizájnt tanulni:

Ez a tanulmány egy megfigyeléses prospektív kohorsz vizsgálat lesz.

Vizsgálati populáció:

Kiválasztják azokat a cukorbetegeket, akiknél a Fayoum Egyetemi Kórházban bármilyen orvosi indikációra radiokontrasztanyagot használnak. A vizsgálatnak két ága lesz, mindegyik karban 20 beteg vesz részt, első karban linagelptint szedő cukorbetegek, a második karban pedig egyéb DPP4-gátlókat szedő cukorbetegek.

Adatgyűjtés:

A betegeket alávetik; teljes klinikai vizsgálat, derék-csípő arány felmérés, BMI értékelés éhgyomri vércukorszint, szérum húgysav, vizelet ACR, eGFR a vizsgálat előtt és után történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Fayoum, Egyiptom
        • Fayoum University
      • Fayoum, Egyiptom
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kiválasztják azokat a cukorbetegeket, akiknél a Fayoum Egyetemi Kórházban bármilyen orvosi indikációra radiokontrasztanyagot használnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cukorbetegek DPP 4 gátló kezelés alatt

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegek inzulinnal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
cukorbetegek linagelptinnel
A cukorbetegek linagelptint kaptak a vércukorszint szabályozására
Drog: Linagliptin orális tabletta
Linagliptin a vércukorszint szabályozására
cukorbetegek más DPP4-gátlókkal
A cukorbetegek más DPP4-gátlókat is kaptak, pl.: vlidagliptint a vércukorszint szabályozására
Drog: Linagliptin orális tabletta
Linagliptin a vércukorszint szabályozására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a becsült glomeruláris filtrációs ráta befolyásolása
Időkeret: Két hónap
A becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) jelentős csökkenése
Két hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum húgysav változása
Időkeret: Két hónap
A szérum húgysav jelentős emelkedése
Két hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az albumin kreatinin arányának hatása
Időkeret: Két hónap
Az albumin kreatinin arányának jelentős növekedése a vizeletben (ACR)
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fayoum University

Együttműködők

Boehringer Ingelheim

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VCG 4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel