Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nefropatia kontrastowa w cukrzycy typu 2 (VCG4)

12 września 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Częstość występowania nefropatii kontrastowej u pacjentów z cukrzycą typu 2 i mikroalbuminurią

Zbadanie wpływu materiału radiokontrastowego na funkcje nerek u diabetyków z mikroalbuminurią

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania:

To badanie będzie obserwacyjnym prospektywnym badaniem kohortowym.

Badana populacja:

Wybrani zostaną diabetycy poddawani jakiejkolwiek interwencji z użyciem kontrastu promieniotwórczego z dowolnego wskazania medycznego w szpitalu uniwersyteckim Fayoum. Będą dwa ramiona badania, każde ramię będzie zawierało 20 pacjentów z pierwszego ramienia z cukrzycą na lingelptynie, drugiego ramienia z cukrzycą na innych inhibitorach DPP4.

Gromadzenie danych:

Pacjenci będą poddani; pełne badanie kliniczne, ocena proporcji talii i bioder, ocena BMI, glikemia na czczo, kwas moczowy w surowicy, ACR w moczu, eGFR zostaną wykonane przed i po badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Fayoum, Egipt
        • Fayoum University
      • Fayoum, Egipt
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrani zostaną diabetycy poddawani jakiejkolwiek interwencji z użyciem kontrastu promieniotwórczego z dowolnego wskazania medycznego w szpitalu uniwersyteckim Fayoum.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diabetycy na leczeniu inhibitorem DPP 4

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzycy na insulinie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
diabetycy na lingelptynie
Pacjentom z cukrzycą podawano lingelptynę w celu kontroli poziomu glukozy we krwi
Lek: Tabletka doustna linagliptyny
Linagliptyna do kontroli stężenia glukozy we krwi
cukrzyków na inne inhibitory DPP4
Pacjentom z cukrzycą podawano inne inhibitory DPP4, np.: vlidagliptynę w celu kontroli glikemii
Lek: Tabletka doustna linagliptyny
Linagliptyna do kontroli stężenia glukozy we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Znaczący spadek szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stężenia kwasu moczowego w surowicy
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Znaczący wzrost stężenia kwasu moczowego w surowicy
Dwa miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na stosunek albuminy do kreatyniny
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Znaczący wzrost stosunku albumin do kreatyniny w moczu (ACR)
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCG 4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Tabletka doustna linagliptyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj