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Nefropatia da contrasto nel diabete di tipo 2 (VCG4)

12 settembre 2020 aggiornato da: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Prevalenza della nefropatia da contrasto nei pazienti con diabete di tipo 2 con microalbuminuria

Per studiare l'effetto del materiale di radiocontrasto sulle funzioni renali nei diabetici con microalbuminuria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio:

Questo studio sarà uno studio osservazionale prospettico di coorte.

Popolazione studiata:

Saranno selezionati i diabetici sottoposti a qualsiasi intervento con materiale di radiocontrasto per qualsiasi indicazione medica nell'ospedale universitario di Fayoum. Ci saranno due bracci dello studio, ogni braccio conterrà 20 pazienti diabetici del primo braccio trattati con linagelptin, diabetici del secondo braccio trattati con altri inibitori della DPP4.

Raccolta dati:

I pazienti saranno sottoposti a; esame clinico completo, valutazione del rapporto vita-anca, valutazione del BMI glicemia a digiuno, acido urico sierico, ACR delle urine, eGFR saranno eseguiti prima e dopo l'indagine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Fayoum, Egitto
        • Fayoum University
      • Fayoum, Egitto
        • Faculty of medicine Fayoum univesity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno selezionati i diabetici sottoposti a qualsiasi intervento con materiale di radiocontrasto per qualsiasi indicazione medica nell'ospedale universitario di Fayoum.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabetici in trattamento con inibitori della DPP 4

Criteri di esclusione:

  • Diabetici su insulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diabetici in linagelptin
Ai pazienti diabetici è stato somministrato linagelptin per il controllo della glicemia
Droga: Compressa orale di linagliptin
Linagliptin per il controllo della glicemia
diabetici su altri inibitori DPP4
Ai pazienti diabetici sono stati somministrati altri inibitori della DPP4, ad esempio: vlidagliptin per il controllo della glicemia
Droga: Compressa orale di linagliptin
Linagliptin per il controllo della glicemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
affetto della velocità di filtrazione glomerulare stimata
Lasso di tempo: Due mesi
Una diminuzione significativa della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'acido urico sierico
Lasso di tempo: Due mesi
Un aumento significativo dell'acido urico sierico
Due mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affezione del rapporto albumina creatinina
Lasso di tempo: Due mesi
Un aumento significativo del rapporto albumina-creatinina nelle urine (ACR)
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Collaboratori

Boehringer Ingelheim

Investigatori

  • Direttore dello studio: Usama A Sharafeldin, MD, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VCG 4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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