比较阿替卡因和甲哌卡因在上颌拔牙期间疼痛评估中不进行腭部注射的效果
2018年3月19日 更新者：Abdul Kalam Azad、Melaka Manipal Medical College
比较 4% Articaine 和 2% Mepivacaine 在上颌拔牙期间疼痛评估中无腭部注射的效果 - 一项随机临床试验
本研究比较了 4% Articaine 和 2% Mepivacaine 的颊浸润在上颌牙齿拔除过程中没有任何上颌注射的效果。
一组患者接受阿替卡因口腔浸润，另一组患者接受甲哌卡因口腔浸润。
研究概览
详细说明
需要进行密集的局部麻醉以减轻拔牙过程中的疼痛。 对腭粘膜进行局部麻醉被证明是最痛苦的，因为它牢固地粘附在下面的骨膜上，而且它有丰富的神经供应。 阿替卡因具有较大的脂溶性和高骨渗透性。 甲哌卡因被证明是最安全的局部麻醉剂。 在拔牙过程中避免腭部注射将在更大程度上减轻疼痛和焦虑，从而使患者受益。
因此，本研究通过仅使用颊浸润拔牙时评估腭粘膜的疼痛来比较阿替卡因和甲哌卡因的骨穿透特性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Melaka、马来西亚、75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上患者
- 需要拔除严重龋坏、I 级移动、根残根或需要治疗性拔除的上颌牙齿的患者。
- 健康患者 (ASA I) 或患有轻度全身性疾病且无功能受限的患者 (ASA II)。
- 对研究中使用的药物不过敏的患者
排除标准：
- 根尖周感染患者。
- 同时接受非甾体抗炎药和皮质类固醇治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
含肾上腺素的 4% Articaine 口腔浸润
|
盐酸阿替卡因 4% / 肾上腺素 1:200,000 1.8 ML 药筒
其他名称：
|
|
有源比较器：B组
含肾上腺素的 2% 甲哌卡因口腔浸润
|
盐酸甲哌卡因 2% 肾上腺素 1:200,000 2.2 毫升小药筒
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度的测量
大体时间：给药后10分钟
|
在仪器检查过程中使用视觉模拟量表测量腭粘膜的疼痛强度，以检查麻木的客观症状。
疼痛在 100 毫米视觉模拟量表中标记为 0-100 毫米（0 = 无疼痛，100 = 极度疼痛）。
|
给药后10分钟
|
|
疼痛强度的测量
大体时间：通过提取程序
|
在翻瓣提升过程中，使用视觉模拟量表测量腭粘膜的疼痛强度。
疼痛在 100 毫米视觉模拟量表中标记为 0-100 毫米（0 = 无疼痛，100 = 极度疼痛）。
|
通过提取程序
|
|
疼痛强度的测量
大体时间：通过提取程序
|
在拔牙期间使用视觉模拟量表测量疼痛强度。
疼痛在 100 毫米视觉模拟量表中标记为 0-100 毫米（0 = 无疼痛，100 = 极度疼痛）。
|
通过提取程序
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反应速度
大体时间：通过提取程序
|
在视觉模拟量表中疼痛评分超过 40 毫米的患者总数导致上颚注射。
|
通过提取程序
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdul k Azad, MDS、Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月25日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月17日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月19日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.