Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra Articaine och Mepivacaine utan Palatal Injection i smärtbedömning under Maxillärtandextraktion

19 mars 2018 uppdaterad av: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Jämföra effekten av 4 % articaine och 2 % mepivakain utan patalinjektion vid smärtbedömning under extraktion av käktänder - en randomiserad klinisk prövning

Denna studie jämför effektiviteten av buckal infiltration av 4 % Articaine och 2 % Mepivacaine utan någon palatal injektion under extraktion av maxillära tänder. En grupp patienter får buckal infiltration av Articaine och en annan grupp får buckal infiltration av Mepivacaine.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tät lokalbedövning krävs för att minska smärtan vid tandutdragning. Administrering av lokalbedövning till palatala slemhinnan har visat sig vara den mest smärtsamma på grund av dess fasta vidhäftning till det underliggande benhinnan och dess rikliga nervtillförsel. Articaine har större lipidlöslighet och hög benpenetrationsegenskap. Mepivakain har visat sig vara det säkraste lokalanestetikamedlet. Att undvika en palatal injektion under extraktion kommer att gynna patienten genom att minska smärta och ångest i större utsträckning.

Så denna studie jämför benpenetrationsegenskapen mellan Articaine och Mepivacaine genom att bedöma smärtan i palatala slemhinnan samtidigt som tanden extraheras med enbart buckal infiltration.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 år och uppåt
  • Patienter som kräver extraktion av överkäkständer som är kraftigt sönderfallna, rörliga grad I, rotstubbar eller indicerade för terapeutisk extraktion.
  • Friska patienter (ASA I) eller patienter med mild systemisk sjukdom utan funktionella begränsningar (ASA II).
  • Patienter som inte är allergiska mot de läkemedel som används i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med periapikala infektioner.
  • Patienter som samtidigt behandlas med NSAID och kortikosteroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
buckal infiltration av 4% Articaine med epinefrin
Läkemedel: buckal infiltration av 4% Articaine med epinefrin
Articaine Hydrochloride 4 % / Epinefrin 1:200 000 1,8 ML patron
Andra namn:
  • Septocaine 4%
Aktiv komparator: Grupp B
buckal infiltration av 2% Mepivakain med epinefrin
Läkemedel: buckal infiltration av 2% Mepivakain med epinefrin
Mepivakainhydroklorid 2 % epinefrin 1:200 000 2,2 ml patron
Andra namn:
  • Skannaste 2%

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av smärtintensitet
Tidsram: 10 minuter efter administrering av läkemedlet
smärtintensiteten i palatala slemhinnan mäts med hjälp av Visual Analogue Scale under instrumentering för att kontrollera objektiva symtom på domningar. Smärtan markeras från 0-100 mm i en 100 mm visuell analog skala (0= ingen smärta, 100= extremt svår smärta).
10 minuter efter administrering av läkemedlet
Mätning av smärtintensitet
Tidsram: genom extraktionsförfarandet
Smärtintensiteten i palatala slemhinnan mäts med hjälp av Visual Analogue Scale under proceduren för flikhöjning. Smärtan markeras från 0-100 mm i en 100 mm visuell analog skala (0= ingen smärta, 100= extremt svår smärta).
genom extraktionsförfarandet
Mätning av smärtintensitet
Tidsram: Genom extraktionsproceduren
Smärtintensiteten mäts med Visual Analogue Scale under tandutdragning. Smärtan är markerad från 0-100 mm i en 100 mm visul analog skala (0= ingen smärta, 100= extremt svår smärta).
Genom extraktionsproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: Genom extraktionsproceduren
det totala antalet patienter med smärtpoäng över 40 mm i visuell analog skala vilket resulterar i en palatal injektion.
Genom extraktionsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2018

Första postat (Faktisk)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på buckal infiltration av 4% Articaine med epinefrin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera