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Vergleich von Articain und Mepivacain ohne palatinale Injektion bei der Schmerzbeurteilung während der Extraktion von Oberkieferzähnen

19. März 2018 aktualisiert von: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Vergleich der Wirkung von 4 % Articain und 2 % Mepivacain ohne palatinale Injektion bei der Schmerzbeurteilung während der Extraktion von Oberkieferzähnen – eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit der bukkalen Infiltration von 4 % Articain und 2 % Mepivacain ohne palatinale Injektion während der Extraktion von Oberkieferzähnen. Eine Gruppe von Patienten erhält eine bukkale Infiltration von Articain und eine andere Gruppe erhält eine bukkale Infiltration von Mepivacain.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine dichte Lokalanästhesie ist erforderlich, um die Schmerzen während der Zahnextraktion zu reduzieren. Die Verabreichung einer Lokalanästhesie an die Gaumenschleimhaut hat sich aufgrund ihrer festen Haftung an der darunter liegenden Knochenhaut und ihrer reichlichen Nervenversorgung als am schmerzhaftesten erwiesen. Articain hat eine größere Lipidlöslichkeit und eine hohe Knochenpenetrationseigenschaft. Mepivacain ist nachweislich das sicherste Lokalanästhetikum. Die Vermeidung einer Gaumeninjektion während der Extraktion kommt dem Patienten zugute, da Schmerzen und Angst in größerem Umfang reduziert werden.

Daher vergleicht diese Studie die Knochenpenetrationseigenschaft zwischen Articain und Mepivacain, indem die Schmerzen in der Gaumenschleimhaut beurteilt werden, während der Zahn nur durch bukkale Infiltration extrahiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die eine Extraktion von Oberkieferzähnen benötigen, die stark kariös sind, Grad I mobil sind, Wurzelstümpfe aufweisen oder für therapeutische Extraktionen indiziert sind.
  • Gesunde Patienten ( ASA I ) oder Patienten mit leichter systemischer Erkrankung ohne funktionelle Einschränkungen ( ASA II ).
  • Patienten, die nicht allergisch auf die in der Studie verwendeten Medikamente reagieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit periapikalen Infektionen.
  • Patienten, die gleichzeitig mit NSAIDs und Kortikosteroiden behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
bukkale Infiltration von 4% Articain mit Epinephrin
Arzneimittel: bukkale Infiltration von 4% Articain mit Epinephrin
Articainhydrochlorid 4 % / Epinephrin 1:200.000 1,8-ml-Patrone
Andere Namen:
  • Septocain 4%
Aktiver Komparator: Gruppe B
bukkale Infiltration von 2% Mepivacain mit Epinephrin
Arzneimittel: bukkale Infiltration von 2% Mepivacain mit Epinephrin
Mepivacainhydrochlorid 2 % Epinephrin 1:200.000 2,2 ml Kartusche
Andere Namen:
  • Scandonest 2%

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels
Die Schmerzintensität in der Gaumenschleimhaut wird während der Instrumentierung mithilfe der visuellen Analogskala gemessen, um objektive Symptome der Taubheit zu überprüfen. Der Schmerz wird von 0-100 mm in einer visuellen Analogskala von 100 mm markiert (0 = kein Schmerz, 100 = extrem starker Schmerz).
10 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels
Messung der Schmerzintensität
Zeitfenster: durch das Extraktionsverfahren
Die Schmerzintensität in der Gaumenschleimhaut wird während des Lappenanhebungsverfahrens mithilfe einer visuellen Analogskala gemessen . Der Schmerz wird von 0-100 mm in einer visuellen Analogskala von 100 mm markiert (0 = kein Schmerz, 100 = extrem starker Schmerz).
durch das Extraktionsverfahren
Messung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Durch das Extraktionsverfahren
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala während der Zahnextraktion gemessen. Der Schmerz wird von 0-100 mm in einer 100 mm visuellen Analogskala markiert (0 = kein Schmerz, 100 = extrem starker Schmerz).
Durch das Extraktionsverfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortquote
Zeitfenster: Durch das Extraktionsverfahren
die Gesamtzahl der Patienten mit einem Schmerzwert von mehr als 40 mm auf der visuellen Analogskala, was zu einer Gaumeninjektion führt.
Durch das Extraktionsverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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