Сравнение артикаина и мепивакаина без небной инъекции при оценке боли при удалении зубов верхней челюсти
19 марта 2018 г. обновлено: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Сравнение эффекта 4% артикаина и 2% мепивакаина без небной инъекции при оценке боли во время удаления зубов верхней челюсти - рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании сравнивается эффективность щечной инфильтрации 4% артикаина и 2% мепивакаина без какой-либо небной инъекции во время удаления зубов верхней челюсти.
Одна группа пациентов получает буккальную инфильтрацию артикаином, а другая группа получает буккальную инфильтрацию мепивакаином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Для уменьшения боли при удалении зуба необходима густая местная анестезия. Введение местной анестезии на слизистую оболочку неба оказалось наиболее болезненным из-за ее плотного прилегания к подлежащей надкостнице, а также обильного иннервирования. Артикаин обладает большей растворимостью в липидах и высокой способностью проникать в кости. Доказано, что мепивакаин является самым безопасным местным анестетиком. Отказ от небной инъекции во время экстракции принесет пользу пациенту, так как в большей степени уменьшит боль и тревогу.
Таким образом, в этом исследовании сравнивается способность артикаина и мепивакаина проникать в кость путем оценки боли в слизистой оболочке неба при удалении зуба с использованием только щечной инфильтрации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Melaka, Малайзия, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, нуждающиеся в удалении зубов верхней челюсти, которые сильно разрушены, подвижны I степени, имеют корневые культи или показаны для терапевтического удаления.
- Здоровые пациенты (ASA I) или пациенты с легким системным заболеванием без функциональных ограничений (ASA II).
- Пациенты, у которых нет аллергии на препараты, используемые в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с периапикальными инфекциями.
- Пациенты, получающие одновременное лечение НПВП и кортикостероидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
буккальная инфильтрация 4% Articaine с адреналином
|
Артикаина гидрохлорид 4 % / эпинефрин 1: 200 000 1,8 мл Картридж
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
буккальная инфильтрация 2% мепивакаином с адреналином
|
Мепивакаин гидрохлорид 2% эпинефрин 1:200000 2,2 мл картридж
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интенсивности боли
Временное ограничение: Через 10 минут после введения препарата
|
Интенсивность боли в слизистой оболочке неба измеряют с помощью визуальной аналоговой шкалы во время инструментальной проверки объективных симптомов онемения.
Боль оценивается от 0 до 100 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 100 = очень сильная боль).
|
Через 10 минут после введения препарата
|
|
Измерение интенсивности боли
Временное ограничение: через процедуру извлечения
|
интенсивность боли в слизистой оболочке неба измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы во время процедуры подъема лоскута.
Боль оценивается от 0 до 100 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 100 = очень сильная боль).
|
через процедуру извлечения
|
|
Измерение интенсивности боли
Временное ограничение: Через процедуру извлечения
|
интенсивность боли измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы во время удаления зуба.
Боль оценивается от 0 до 100 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 100 = очень сильная боль).
|
Через процедуру извлечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость отклика
Временное ограничение: Через процедуру извлечения
|
общее количество пациентов с оценкой боли более 40 мм по визуальной аналоговой шкале, что привело к небной инъекции.
|
Через процедуру извлечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анестетики местные
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Эпинефрин
- Рацепинефрин
- Эпинефрил борат
- Мепивакаин
- Картикаин
Другие идентификационные номера исследования
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .