Comparación de articaína y mepivacaína sin inyección palatina en la evaluación del dolor durante la extracción de dientes maxilares
19 de marzo de 2018 actualizado por: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Comparación del efecto de articaína al 4 % y mepivacaína al 2 % sin inyección palatina en la evaluación del dolor durante la extracción de dientes maxilares: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio compara la eficacia de la infiltración bucal de articaína al 4 % y mepivacaína al 2 % sin ninguna inyección palatina durante la extracción de dientes maxilares.
Un grupo de pacientes recibe infiltración bucal de Articaína y otro grupo recibe infiltración bucal de Mepivacaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se requiere anestesia local densa para reducir el dolor durante la extracción del diente. Se ha demostrado que la administración de anestesia local en la mucosa palatina es la más dolorosa debido a su firme adherencia al periostio subyacente y también a su abundante inervación. La articaína tiene una mayor solubilidad en lípidos y una alta propiedad de penetración ósea. Se ha demostrado que la mepivacaína es el agente anestésico local más seguro. Evitar una inyección palatina durante la extracción beneficiará al paciente al reducir el dolor y la ansiedad en mayor medida.
Por lo tanto, este estudio compara la propiedad de penetración ósea entre la articaína y la mepivacaína mediante la evaluación del dolor en la mucosa palatina durante la extracción del diente usando solo infiltración bucal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Melaka, Malasia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que requieran extracción de dientes maxilares que estén muy cariados, grado I móviles, muñones radiculares o indicados para extracciones terapéuticas.
- Pacientes sanos (ASA I) o pacientes con enfermedad sistémica leve sin limitaciones funcionales (ASA II).
- Pacientes que no son alérgicos a los medicamentos utilizados en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infecciones periapicales.
- Pacientes que están en tratamiento concurrente con AINE y corticosteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
infiltración bucal de Articaína al 4% con epinefrina
|
Clorhidrato de Articaína 4 % / Epinefrina 1:200.000 Cartucho de 1,8 ML
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo B
infiltración bucal de Mepivacaína al 2% con epinefrina
|
Clorhidrato de Mepivacaína 2% Epinefrina 1:200,000 Cartucho 2.2 Ml
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la administración del fármaco
|
la intensidad del dolor en la mucosa palatina se mide utilizando la escala analógica visual durante la instrumentación para comprobar los síntomas objetivos de entumecimiento.
El dolor se marca de 0 a 100 mm en una escala analógica visual de 100 mm (0 = sin dolor, 100 = dolor extremadamente intenso).
|
10 minutos después de la administración del fármaco
|
|
Medición de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: a través del procedimiento de extracción
|
La intensidad del dolor en la mucosa palatina se mide mediante la escala analógica visual durante el procedimiento de elevación del colgajo.
El dolor se marca de 0 a 100 mm en una escala analógica visual de 100 mm (0 = sin dolor, 100 = dolor extremadamente intenso).
|
a través del procedimiento de extracción
|
|
Medición de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: A través del procedimiento de extracción.
|
la intensidad del dolor se mide utilizando la escala analógica visual durante la extracción del diente.
El dolor se marca de 0 a 100 mm en una escala analógica visual de 100 mm (0 = sin dolor, 100 = dolor extremadamente intenso).
|
A través del procedimiento de extracción.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: A través del procedimiento de extracción.
|
el número total de pacientes con una puntuación de dolor de más de 40 mm en la escala analógica visual que resultó en una inyección palatina.
|
A través del procedimiento de extracción.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anestésicos Locales
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
- Mepivacaína
- Carticaína
Otros números de identificación del estudio
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .