Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Articaine og Mepivacaine uten Palatal-injeksjon i smertevurdering under ekstraksjon av maksillære tenner

19. mars 2018 oppdatert av: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Sammenligning av effekten av 4 % articaine og 2 % mepivakain uten palatal injeksjon i smertevurdering under ekstraksjon av maksillære tenner – en randomisert klinisk studie

Denne studien sammenligner effekten av bukkal infiltrasjon av 4 % Articaine og 2 % Mepivacaine uten noen palatal injeksjon under ekstraksjon av maksillære tenner. En gruppe pasienter får bukkal infiltrasjon av Articaine og en annen gruppe får bukkal infiltrasjon av Mepivacaine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tett lokalbedøvelse er nødvendig for å redusere smerte under uttrekking av tann. Administrering av lokalbedøvelse til den palatale slimhinnen har vist seg å være den mest smertefulle på grunn av dens faste adhesjon til det underliggende periosteum og også det er rikelig med nervetilførsel. Articaine har større lipidløselighet og høye benpenetrasjonsegenskaper. Mepivacaine har vist seg å være det sikreste lokalbedøvelsesmiddelet. Unngåelse av en palatal injeksjon under ekstraksjon vil gagne pasienten ved å redusere smerte og angst i større grad.

Så denne studien sammenligner benpenetrasjonsegenskapen mellom Articaine og Mepivacaine ved å vurdere smerten i den palatale slimhinnen mens man trekker ut tannen ved kun å bruke bukkal infiltrasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og oppover
  • Pasienter som trenger ekstraksjon av overkjeve tenner som er kraftig forfalne, grad I mobile, rotstubber eller indisert for terapeutisk ekstraksjon.
  • Friske pasienter ( ASA I ) eller pasienter med mild systemisk sykdom uten funksjonelle begrensninger (ASA II).
  • Pasienter som ikke er allergiske mot legemidlene som ble brukt i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med periapikale infeksjoner.
  • Pasienter som er på samtidig behandling med NSAIDs og kortikosteroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
bukkal infiltrasjon av 4% Articaine med epinefrin
Legemiddel: bukkal infiltrasjon av 4% Articaine med epinefrin
Articaine Hydrochloride 4 % / Epinefrin 1:200 000 1,8 ML patron
Andre navn:
  • Septocaine 4 %
Aktiv komparator: Gruppe B
bukkal infiltrasjon av 2 % Mepivakain med epinefrin
Legemiddel: bukkal infiltrasjon av 2 % Mepivakain med epinefrin
Mepivakainhydroklorid 2 % adrenalin 1:200 000 2,2 ml patron
Andre navn:
  • Skanneste 2 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av smerteintensitet
Tidsramme: 10 minutter etter administrering av stoffet
smerteintensitet i palatale slimhinne måles ved hjelp av Visual Analogue Scale under instrumentering for å sjekke objektive symptomer på nummenhet. Smertene er markert fra 0-100 mm i en 100 mm visuell analog skala (0= ingen smerte, 100= ekstremt sterke smerter).
10 minutter etter administrering av stoffet
Måling av smerteintensitet
Tidsramme: gjennom utvinningsprosedyren
smerteintensiteten i den palatale slimhinnen måles ved hjelp av Visual Analogue Scale under prosedyren for flap elevation. Smertene er markert fra 0-100 mm i en 100 mm visuell analog skala (0= ingen smerte, 100= ekstremt sterke smerter).
gjennom utvinningsprosedyren
Måling av smerteintensitet
Tidsramme: Gjennom utvinningsprosedyren
smerteintensiteten måles ved hjelp av Visual Analogue Scale under uttrekking av tann. Smertene er markert fra 0-100 mm i en 100 mm visul analog skala (0= ingen smerte, 100= ekstremt sterke smerter).
Gjennom utvinningsprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarprosent
Tidsramme: Gjennom utvinningsprosedyren
det totale antallet pasienter med smerte skårer mer enn 40 mm i visuell analog skala som resulterer i en palatal injeksjon.
Gjennom utvinningsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere