Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az articaine és a mepivakain összehasonlítása palatális injekció nélkül a fájdalom értékelésében a maxilláris fogak kihúzása során

2018. március 19. frissítette: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

A 4% articaine és a 2% mepivacaine hatásának összehasonlítása palatális injekció nélkül a fájdalom értékelésében a maxilláris fogak kihúzása során – Randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány összehasonlítja a 4% articaine és 2% mepivacaine bukkális infiltrációjának hatékonyságát palatális injekció nélkül a maxilláris fogak kihúzása során. A betegek egyik csoportja articaine bukkális infiltrációt, egy másik csoport mepivakaint bukkális infiltrációt kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sűrű helyi érzéstelenítés szükséges a foghúzás során fellépő fájdalom csökkentése érdekében. A palatális nyálkahártya helyi érzéstelenítésének beadása bizonyult a legfájdalmasabbnak az alatta lévő csonthártyához való szilárdan tapadása és bőséges idegellátása miatt. Az artikain nagyobb lipidoldékonysággal és jó csontpenetrációs tulajdonsággal rendelkezik. A mepivakain bizonyítottan a legbiztonságosabb helyi érzéstelenítő szer. Az extrakció során a palatális injekció elkerülése a beteg számára előnyös, mivel nagyobb mértékben csökkenti a fájdalmat és a szorongást.

Tehát ez a tanulmány összehasonlítja az Articaine és a Mepivacaine közötti csontpenetrációs tulajdonságot úgy, hogy felméri a palatális nyálkahártya fájdalmát, miközben a fogat csak bukkális infiltrációval távolítják el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb betegek
  • Azok a betegek, akiknél erősen szuvas, I. fokozatú mobil, gyökércsonkos vagy terápiás kihúzásra javallt maxilláris fogak eltávolítása szükséges.
  • Egészséges betegek (ASA I) vagy enyhe szisztémás betegségben szenvedők, funkcionális korlátok nélkül (ASA II).
  • Olyan betegek, akik nem allergiásak a vizsgálatban használt gyógyszerekre

Kizárási kritériumok:

  • Periapicalis fertőzésben szenvedő betegek.
  • NSAID-okkal és kortikoszteroidokkal egyidejűleg kezelt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
4%-os articaine szájüregi beszűrődése epinefrinnel
Drog: 4%-os articaine szájüregi beszűrődése epinefrinnel
Articaine-hidroklorid 4% / epinefrin 1:200 000 1,8 ml-es patron
Más nevek:
  • Septocaine 4%
Aktív összehasonlító: B csoport
2%-os mepivakain szájüregi infiltrációja epinefrinnel
Drog: 2%-os mepivakain bukkális infiltrációja epinefrinnel
Mepivakain-hidroklorid 2% epinefrin 1:200 000 2,2 ml-es patron
Más nevek:
  • Scandonest 2%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának mérése
Időkeret: 10 perccel a gyógyszer beadása után
a fájdalom intenzitását a palatális nyálkahártyában vizuális analóg skála segítségével mérjük a műszerezés során a zsibbadás objektív tüneteinek ellenőrzésére. A fájdalom 0-100 mm-ig van jelölve egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (0 = nincs fájdalom, 100 = rendkívül erős fájdalom).
10 perccel a gyógyszer beadása után
A fájdalom intenzitásának mérése
Időkeret: az extrakciós eljáráson keresztül
a fájdalom intenzitását a palatális nyálkahártyában vizuális analóg skála segítségével mérik a lebenyemelési eljárás során. A fájdalom 0-100 mm-ig van jelölve egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (0 = nincs fájdalom, 100 = rendkívül erős fájdalom).
az extrakciós eljáráson keresztül
A fájdalom intenzitásának mérése
Időkeret: Az extrakciós eljáráson keresztül
a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával mérjük a foghúzás során. A fájdalom 0-100 mm-ig van jelölve egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (0 = nincs fájdalom, 100 = rendkívül erős fájdalom).
Az extrakciós eljáráson keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszadási arány
Időkeret: Az extrakciós eljáráson keresztül
azon betegek teljes száma, akiknél a fájdalom pontszáma meghaladja a 40 mm-t a vizuális analóg skálán, ami palatális injekciót eredményezett.
Az extrakciós eljáráson keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Melaka Manipal Medical College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel