Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Articaine og Mepivacain uden Palatal Injection i smertevurdering under ekstraktion af maksillære tænder

19. marts 2018 opdateret af: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Sammenligning af virkningen af ​​4 % articain og 2 % mepivacain uden pataleinjektion i smertevurdering under ekstraktion af maksillære tænder - et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​bukkal infiltration af 4% Articaine og 2% Mepivacain uden nogen palatal injektion under ekstraktion af maksillære tænder. En gruppe patienter modtager bukkal infiltration af Articaine, og en anden gruppe modtager bukkal infiltration af Mepivacaine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tæt lokalbedøvelse er påkrævet for at reducere smerte under udtrækning af tand. Administration af lokalbedøvelse til den palatale slimhinde har vist sig at være den mest smertefulde på grund af dens faste vedhæftning til det underliggende periost og også dets rigelige nerveforsyning. Articain har større lipidopløselighed og høj knoglegennemtrængningsegenskab. Mepivacain har vist sig at være det sikreste lokalbedøvelsesmiddel. Undgåelse af en palatal indsprøjtning under ekstraktion vil gavne patienten ved at reducere smerte og angst i højere grad.

Så denne undersøgelse sammenligner knoglegennemtrængningsegenskaberne mellem Articaine og Mepivacaine ved at vurdere smerten i den palatale slimhinde, mens tanden trækkes ud kun ved brug af bukkal infiltration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og derover
  • Patienter, der har behov for ekstraktion af maxillære tænder, som er groft henfaldet, grad I mobile, rodstumper eller indiceret til terapeutisk ekstraktion.
  • Raske patienter (ASA I) eller patienter med mild systemisk sygdom uden funktionelle begrænsninger (ASA II).
  • Patienter, der ikke er allergiske over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med periapikale infektioner.
  • Patienter, der er i samtidig behandling med NSAID og kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
bukkal infiltration af 4% Articaine med epinephrin
Medicin: bukkal infiltration af 4% Articaine med Epinephrin
Articaine Hydrochloride 4 % / Epinephrin 1:200.000 1,8 ML patron
Andre navne:
  • Septocain 4%
Aktiv komparator: Gruppe B
bukkal infiltration af 2% Mepivacain med epinephrin
Medicin: bukkal infiltration af 2% Mepivacain med epinephrin
Mepivacain hydrochlorid 2 % adrenalin 1:200.000 2,2 ml patron
Andre navne:
  • Skanneste 2 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af smerteintensitet
Tidsramme: 10 minutter efter administration af lægemidlet
smerteintensitet i den palatale slimhinde måles ved hjælp af Visual Analogue Scale under instrumentering for at kontrollere objektive symptomer på følelsesløshed. Smerten er markeret fra 0-100 mm i en 100 mm visuel analog skala (0= ingen smerter, 100= ekstremt stærke smerter).
10 minutter efter administration af lægemidlet
Måling af smerteintensitet
Tidsramme: gennem ekstraktionsproceduren
smerteintensiteten i den palatale slimhinde måles ved hjælp af Visual Analogue Scale under flap elevation procedure. Smerten er markeret fra 0-100 mm i en 100 mm visuel analog skala (0= ingen smerter, 100= ekstremt stærke smerter).
gennem ekstraktionsproceduren
Måling af smerteintensitet
Tidsramme: Gennem ekstraktionsproceduren
Smerteintensiteten måles ved hjælp af Visual Analogue Scale under udtrækning af tand. Smerten er markeret fra 0-100 mm i en 100 mm visul analog skala (0= ingen smerter, 100= ekstremt stærke smerter).
Gennem ekstraktionsproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: Gennem ekstraktionsproceduren
det samlede antal patienter med smertescore på mere end 40 mm i visuel analog skala, hvilket resulterer i en palatal injektion.
Gennem ekstraktionsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med bukkal infiltration af 4% Articaine med Epinephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner