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Confronto tra articaina e mepivacaina senza iniezione palatale nella valutazione del dolore durante l'estrazione dei denti mascellari

19 marzo 2018 aggiornato da: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Confronto tra l'effetto di articaina al 4% e mepivacaina al 2% senza iniezione palatale nella valutazione del dolore durante l'estrazione dei denti mascellari: uno studio clinico randomizzato

Questo studio confronta l'efficacia dell'infiltrazione buccale di articaina al 4% e mepivacaina al 2% senza alcuna iniezione palatale durante l'estrazione dei denti mascellari. Un gruppo di pazienti riceve un'infiltrazione buccale di articaina e un altro gruppo riceve un'infiltrazione buccale di mepivacaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È necessaria un'anestesia locale densa per ridurre il dolore durante l'estrazione del dente. La somministrazione dell'anestesia locale alla mucosa palatale si è rivelata la più dolorosa per la sua salda aderenza al sottostante periostio e anche per l'abbondante apporto di nervi. L'articaina ha una maggiore solubilità lipidica e un'elevata proprietà di penetrazione ossea. La mepivacaina ha dimostrato di essere l'agente anestetico locale più sicuro. Evitare un'iniezione palatale durante l'estrazione gioverà al paziente riducendo il dolore e l'ansia in misura maggiore.

Quindi questo studio confronta la proprietà di penetrazione ossea tra Articaina e Mepivacaina valutando il dolore nella mucosa palatale durante l'estrazione del dente usando solo l'infiltrazione buccale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che richiedono l'estrazione di denti mascellari gravemente cariati, mobili di grado I, monconi radicolari o indicati per estrazioni terapeutiche.
  • Pazienti sani (ASA I) o pazienti con malattia sistemica lieve senza limitazioni funzionali (ASA II).
  • Pazienti non allergici ai farmaci utilizzati nello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezioni periapicali.
  • Pazienti in trattamento concomitante con FANS e corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
infiltrazione buccale di articaina al 4% con epinefrina
Droga: infiltrazione buccale di articaina al 4% con epinefrina
Articaina cloridrato 4% / Epinefrina 1:200.000 Cartuccia da 1,8 ML
Altri nomi:
  • Septocaina 4%
Comparatore attivo: Gruppo B
infiltrazione buccale di mepivacaina al 2% con epinefrina
Droga: infiltrazione buccale di mepivacaina al 2% con epinefrina
Mepivacaina cloridrato 2% epinefrina 1:200.000 cartuccia da 2,2 ml
Altri nomi:
  • Scandonest 2%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la somministrazione del farmaco
l'intensità del dolore nella mucosa palatale viene misurata utilizzando la scala analogica visiva durante la strumentazione per controllare i sintomi oggettivi di intorpidimento. Il dolore è contrassegnato da 0-100 mm in una scala analogica visiva di 100 mm (0= nessun dolore, 100= dolore estremamente intenso).
10 minuti dopo la somministrazione del farmaco
Misurazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: attraverso la procedura di estrazione
l'intensità del dolore nella mucosa palatale viene misurata utilizzando la scala analogica visiva durante la procedura di elevazione del lembo. Il dolore è contrassegnato da 0-100 mm in una scala analogica visiva di 100 mm (0= nessun dolore, 100= dolore estremamente intenso).
attraverso la procedura di estrazione
Misurazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Attraverso la procedura di estrazione
l'intensità del dolore viene misurata utilizzando la scala analogica visiva durante l'estrazione del dente. Il dolore è contrassegnato da 0-100 mm in una scala analogica visiva di 100 mm (0= nessun dolore, 100= dolore estremamente intenso).
Attraverso la procedura di estrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta
Lasso di tempo: Attraverso la procedura di estrazione
il numero totale di pazienti con punteggio del dolore superiore a 40 mm nella scala analogica visiva risulta in un'iniezione palatale.
Attraverso la procedura di estrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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