Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání artikainu a mepivakainu bez palatální injekce při hodnocení bolesti během extrakce čelistních zubů

19. března 2018 aktualizováno: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Porovnání účinku 4% artikainu a 2% mepivakainu bez palatální injekce při hodnocení bolesti během extrakce maxilárních zubů - Randomizovaná klinická studie

Tato studie porovnává účinnost bukální infiltrace 4% artikainu a 2% mepivakainu bez jakékoli palatální injekce během extrakce maxilárních zubů. Jedna skupina pacientů dostává bukální infiltraci artikainu a další skupina dostává bukální infiltraci mepivakainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ke snížení bolesti při extrakci zubu je nutná hutná lokální anestezie. Podání lokální anestezie na sliznici patra se ukazuje jako nejbolestivější pro její pevné přilnutí k podložnímu periostu a také bohaté nervové zásobení. Articain má vyšší rozpustnost v lipidech a vysokou schopnost pronikání do kostí. Mepivakain je prokazatelně nejbezpečnějším lokálním anestetikem. Vyhnutí se palatinální injekci během extrakce prospěje pacientovi tím, že ve větší míře sníží bolest a úzkost.

Tato studie tedy porovnává vlastnosti artikainu a mepivakainu k pronikání do kosti pomocí hodnocení bolesti v patrové sliznici při extrakci zubu pouze pomocí bukální infiltrace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Melaka, Malajsie, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a více
  • Pacienti vyžadující extrakci maxilárních zubů, které jsou hrubě zkažené, pohyblivé I. stupně, pahýly kořenů nebo indikované k terapeutickým extrakcím.
  • Zdraví pacienti (ASA I) nebo pacienti s mírným systémovým onemocněním bez funkčního omezení (ASA II).
  • Pacienti, kteří nejsou alergičtí na léky používané ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s periapikálními infekcemi.
  • Pacienti, kteří jsou současně léčeni NSAID a kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
bukální infiltrace 4% artikainu s epinefrinem
Lék: bukální infiltrace 4% artikainu s epinefrinem
Articain hydrochlorid 4 % / Epinefrin 1:200 000 1,8 ML patrona
Ostatní jména:
  • Septokain 4 %
Aktivní komparátor: Skupina B
bukální infiltrace 2% mepivakainu s epinefrinem
Lék: bukální infiltrace 2% mepivakainu s epinefrinem
Mepivakain hydrochlorid 2% epinefrin 1:200 000 2,2 ml patrona
Ostatní jména:
  • Nejskvělejší 2 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity bolesti
Časové okno: 10 minut po podání léku
intenzita bolesti v patrové sliznici se měří pomocí vizuální analogové škály během instrumentace ke kontrole objektivních příznaků necitlivosti. Bolest je označena od 0 do 100 mm na 100 mm vizuální analogové stupnici (0 = žádná bolest, 100 = extrémně silná bolest).
10 minut po podání léku
Měření intenzity bolesti
Časové okno: prostřednictvím extrakčního postupu
intenzita bolesti v patrové sliznici se měří pomocí vizuální analogové škály během postupu elevace chlopně. Bolest je označena od 0 do 100 mm na 100 mm vizuální analogové stupnici (0 = žádná bolest, 100 = extrémně silná bolest).
prostřednictvím extrakčního postupu
Měření intenzity bolesti
Časové okno: Prostřednictvím extrakčního postupu
intenzita bolesti se měří pomocí vizuální analogové stupnice při extrakci zubu. Bolest je označena od 0 do 100 mm na 100 mm vizuální analogové stupnici (0 = žádná bolest, 100 = extrémně silná bolest).
Prostřednictvím extrakčního postupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: Prostřednictvím extrakčního postupu
celkový počet pacientů se skóre bolesti vyšším než 40 mm ve vizuální analogové škále vedoucí k palatinální injekci.
Prostřednictvím extrakčního postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Melaka Manipal Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit