Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie artykainy i mepiwakainy bez iniekcji podniebiennej w ocenie bólu podczas ekstrakcji zębów szczęki

19 marca 2018 zaktualizowane przez: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Porównanie wpływu 4% artykainy i 2% mepiwakainy bez iniekcji podniebiennej na ocenę bólu podczas ekstrakcji zębów szczęki — randomizowane badanie kliniczne

W tym badaniu porównano skuteczność infiltracji policzka 4% artykainą i 2% mepiwakainą bez iniekcji podniebiennej podczas ekstrakcji zębów szczęki. Jedna grupa pacjentów otrzymuje infiltrację policzka artykainą, a inna grupa otrzymuje infiltrację policzka mepiwakainą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gęste znieczulenie miejscowe jest wymagane w celu zmniejszenia bólu podczas ekstrakcji zęba. Najbardziej bolesne okazuje się podanie znieczulenia miejscowego na błonę śluzową podniebienia, ze względu na jej mocne przyleganie do leżącej pod nią okostnej oraz obfite unerwienie. Artykaina ma większą rozpuszczalność w tłuszczach i wysoką zdolność penetracji kości. Udowodniono, że mepiwakaina jest najbezpieczniejszym środkiem znieczulającym miejscowo. Unikanie wstrzyknięcia podniebienia podczas ekstrakcji przyniesie korzyści pacjentowi poprzez zmniejszenie bólu i niepokoju w większym stopniu.

Tak więc niniejsze badanie porównuje właściwości penetracji kości między artykainą i mepiwakainą, oceniając ból błony śluzowej podniebienia podczas ekstrakcji zęba przy użyciu tylko nacieku policzkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Melaka, Malezja, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci wymagający ekstrakcji zębów szczęki z dużą próchnicą, ruchomymi I stopniami, kikutami korzeni lub wskazani do ekstrakcji terapeutycznych.
  • Pacjenci zdrowi (ASA I) lub pacjenci z łagodną chorobą ogólnoustrojową bez ograniczeń czynnościowych (ASA II).
  • Pacjenci, którzy nie są uczuleni na leki stosowane w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zakażeniami okołowierzchołkowymi.
  • Pacjenci jednocześnie leczeni NLPZ i kortykosteroidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
naciek policzkowy 4% artykainy z epinefryną
Lek: naciek policzkowy 4% artykainy z epinefryną
Chlorowodorek artykainy 4% / epinefryna 1:200 000 1,8 ml wkład
Inne nazwy:
  • Septokaina 4%
Aktywny komparator: Grupa B
naciek policzkowy 2% mepiwakainy z epinefryną
Lek: naciek policzkowy 2% mepiwakainy z epinefryną
Chlorowodorek mepiwakainy 2% epinefryny 1:200 000 2,2 ml wkład
Inne nazwy:
  • Skandynawski 2%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar natężenia bólu
Ramy czasowe: 10 minut po podaniu leku
intensywność bólu błony śluzowej podniebienia jest mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej podczas instrumentacji w celu sprawdzenia obiektywnych objawów drętwienia. Ból jest oznaczany od 0 do 100 mm w 100 mm wizualnej skali analogowej (0 = brak bólu, 100 = bardzo silny ból).
10 minut po podaniu leku
Pomiar natężenia bólu
Ramy czasowe: poprzez procedurę ekstrakcji
intensywność bólu błony śluzowej podniebienia mierzona jest za pomocą Wizualnej Skali Analogowej podczas zabiegu uniesienia płata. Ból jest oznaczany od 0 do 100 mm w 100 mm wizualnej skali analogowej (0 = brak bólu, 100 = bardzo silny ból).
poprzez procedurę ekstrakcji
Pomiar natężenia bólu
Ramy czasowe: Poprzez procedurę ekstrakcji
intensywność bólu mierzona jest za pomocą Wizualnej Skali Analogowej podczas ekstrakcji zęba. Ból jest oceniany w zakresie od 0 do 100 mm w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (0 = brak bólu, 100 = bardzo silny ból).
Poprzez procedurę ekstrakcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Poprzez procedurę ekstrakcji
całkowita liczba pacjentów z oceną bólu większą niż 40 mm w wizualnej skali analogowej, w wyniku której wykonano wstrzyknięcie podniebienia.
Poprzez procedurę ekstrakcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na naciek policzkowy 4% artykainy z epinefryną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj