Comparando articaína e mepivacaína sem injeção palatina na avaliação da dor durante a extração de dentes superiores
19 de março de 2018 atualizado por: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Comparando o efeito de 4% de articaína e 2% de mepivacaína sem injeção palatina na avaliação da dor durante a extração de dentes superiores - um ensaio clínico randomizado
Este estudo compara a eficácia da infiltração bucal de Articaína a 4% e Mepivacaína a 2% sem qualquer injeção palatina durante a extração de dentes superiores.
Um grupo de pacientes recebe infiltração bucal de Articaína e outro grupo recebe infiltração bucal de Mepivacaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A anestesia local densa é necessária para reduzir a dor durante a extração do dente. A administração de anestesia local na mucosa palatina provou ser a mais dolorosa devido à sua firme aderência ao periósteo subjacente e também ao seu suprimento nervoso abundante. A articaína tem maior lipossolubilidade e alta propriedade de penetração óssea. A mepivacaína provou ser o agente anestésico local mais seguro. Evitar uma injeção palatal durante a extração beneficiará o paciente, reduzindo a dor e a ansiedade em maior extensão.
Portanto, este estudo compara a propriedade de penetração óssea entre Articaína e Mepivacaína, avaliando a dor na mucosa palatina durante a extração do dente usando apenas infiltração bucal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Melaka, Malásia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes que necessitam de extração de dentes maxilares grosseiramente cariados, móveis grau I, tocos radiculares ou indicados para extrações terapêuticas.
- Pacientes saudáveis ( ASA I ) ou portadores de doença sistêmica leve sem limitações funcionais ( ASA II ).
- Pacientes que não são alérgicos aos medicamentos utilizados no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecções periapicais.
- Pacientes em tratamento concomitante com AINEs e corticosteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
infiltração bucal de articaína 4% com epinefrina
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Cloridrato de Articaína 4% / Epinefrina 1:200.000 Cartucho de 1,8 ML
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
infiltração bucal de Mepivacaína a 2% com epinefrina
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Cloridrato de Mepivacaína 2% Epinefrina 1:200.000 Cartucho de 2,2 Ml
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da intensidade da dor
Prazo: 10 minutos após a administração do medicamento
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a intensidade da dor na mucosa palatina é medida usando a Escala Visual Analógica durante a instrumentação para verificar sintomas objetivos de dormência.
A dor é marcada de 0 a 100 mm em uma escala analógica visual de 100 mm (0 = sem dor, 100 = dor extremamente intensa).
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10 minutos após a administração do medicamento
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Medição da intensidade da dor
Prazo: através do procedimento de extração
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a intensidade da dor na mucosa palatina é medida pela Escala Visual Analógica durante o procedimento de elevação do retalho.
A dor é marcada de 0 a 100 mm em uma escala analógica visual de 100 mm (0 = sem dor, 100 = dor extremamente intensa).
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através do procedimento de extração
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Medição da intensidade da dor
Prazo: Através do procedimento de extração
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a intensidade da dor é medida usando a Escala Visual Analógica durante a extração do dente.
A dor é marcada de 0 a 100 mm em uma escala visual analógica de 100 mm (0 = sem dor, 100 = dor extremamente intensa).
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Através do procedimento de extração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta
Prazo: Através do procedimento de extração
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o número total de pacientes com pontuação de dor superior a 40 mm na escala analógica visual, resultando em uma injeção palatal.
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Através do procedimento de extração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
- Mepivacaína
- Carticaína
Outros números de identificação do estudo
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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