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Comparaison de l'articaïne et de la mépivacaïne sans injection palatine dans l'évaluation de la douleur lors de l'extraction des dents maxillaires

19 mars 2018 mis à jour par: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Comparaison de l'effet de l'articaïne à 4 % et de la mépivacaïne à 2 % sans injection palatine dans l'évaluation de la douleur lors de l'extraction des dents maxillaires - Un essai clinique randomisé

Cette étude compare l'efficacité de l'infiltration buccale d'Articaïne 4% et de Mépivacaïne 2% sans aucune injection palatine lors de l'extraction des dents maxillaires. Un groupe de patients reçoit une infiltration buccale d'articaïne et un autre groupe reçoit une infiltration buccale de mépivacaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une anesthésie locale dense est nécessaire pour réduire la douleur lors de l'extraction de la dent. L'administration d'anesthésie locale à la muqueuse palatine s'est avérée être la plus douloureuse en raison de sa ferme adhérence au périoste sous-jacent et de son apport nerveux abondant. L'articaïne a une plus grande solubilité dans les lipides et une propriété de pénétration osseuse élevée. La mépivacaïne s'est avérée être l'agent anesthésique local le plus sûr. L'évitement d'une injection palatine lors de l'extraction sera bénéfique pour le patient en réduisant davantage la douleur et l'anxiété.

Cette étude compare donc la propriété de pénétration osseuse entre l'Articaïne et la Mépivacaïne en évaluant la douleur dans la muqueuse palatine lors de l'extraction de la dent en utilisant uniquement l'infiltration buccale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Melaka, Malaisie, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Patients nécessitant l'extraction de dents maxillaires grossièrement cariées, mobiles de grade I, souches radiculaires ou indiquées pour des extractions thérapeutiques.
  • Patients en bonne santé (ASA I) ou patients atteints d'une maladie systémique légère sans limitations fonctionnelles (ASA II).
  • Patients non allergiques aux médicaments utilisés dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'infections périapicales.
  • Patients sous traitement concomitant par AINS et corticostéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
infiltration buccale d'articaïne à 4 % avec épinéphrine
Médicament: infiltration buccale d'articaïne 4% avec épinéphrine
Articaïne Hydrochloride 4 % / Épinéphrine 1:200 000 Cartouche 1,8 ML
Autres noms:
  • Septocaïne 4%
Comparateur actif: Groupe B
infiltration buccale de Mépivacaïne 2% avec épinéphrine
Médicament: infiltration buccale de Mépivacaïne 2% avec épinéphrine
Mépivacaïne Hydrochloride 2% Épinéphrine 1:200 000 Cartouche de 2,2 ml
Autres noms:
  • Scandonest 2%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intensité de la douleur
Délai: 10 minutes après l'administration du médicament
l'intensité de la douleur dans la muqueuse palatine est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique pendant l'instrumentation pour vérifier les symptômes objectifs d'engourdissement. La douleur est notée de 0 à 100 mm sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (0 = pas de douleur, 100 = douleur extrêmement intense).
10 minutes après l'administration du médicament
Mesure de l'intensité de la douleur
Délai: par la procédure d'extraction
l'intensité de la douleur dans la muqueuse palatine est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique pendant la procédure d'élévation du lambeau. La douleur est notée de 0 à 100 mm sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (0 = pas de douleur, 100 = douleur extrêmement intense).
par la procédure d'extraction
Mesure de l'intensité de la douleur
Délai: Grâce à la procédure d'extraction
l'intensité de la douleur est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique lors de l'extraction de la dent. La douleur est notée de 0 à 100 mm sur une échelle analogique visuelle de 100 mm (0 = pas de douleur, 100 = douleur extrêmement intense).
Grâce à la procédure d'extraction

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse
Délai: Grâce à la procédure d'extraction
le nombre total de patients souffrant d'un score de douleur supérieur à 40 mm sur l'échelle visuelle analogique entraînant une injection palatine.
Grâce à la procédure d'extraction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Melaka Manipal Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2018

Première publication (Réel)

20 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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