上顎抜歯時の疼痛評価における口蓋注射なしのアルチカインとメピバカインの比較
2018年3月19日 更新者：Abdul Kalam Azad、Melaka Manipal Medical College
上顎抜歯時の疼痛評価における口蓋注射なしの 4% アルチカインと 2% メピバカインの効果の比較 - 無作為化臨床試験
この研究では、上顎歯の抜歯中に口蓋注射を行わずに、4% アルチカインと 2% メピバカインの頬浸潤の有効性を比較します。
患者の 1 つのグループは、アルチカインの口腔浸潤を受け、別のグループは、メピバカインの口腔浸潤を受けます。
調査の概要
詳細な説明
抜歯時の痛みを軽減するためには、局所麻酔が必要です。 口蓋粘膜への局所麻酔の投与は、その下にある骨膜へのしっかりした付着と豊富な神経供給のために、最も痛みを伴うことが証明されています. アルチカインは脂溶性が高く、骨への浸透性が高い。 メピバカインは、最も安全な局所麻酔薬であることが証明されています。 抜歯中の口蓋注射を避けることは、痛みや不安を大幅に軽減することにより、患者に利益をもたらします。
そこで本研究では、頬側浸潤のみを用いて抜歯しながら口蓋粘膜の痛みを評価することにより、アルティカインとメピバカインの骨浸透性を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Melaka、マレーシア、75150
- Melaka Manipal Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 重度の虫歯、グレードIの可動性、根の切り株、または治療上の抜歯が必要な上顎歯の抜歯を必要とする患者。
- 健康な患者 (ASA I) または機能制限のない軽度の全身性疾患の患者 (ASA II)。
- -研究で使用される薬物にアレルギーのない患者
除外基準:
- 根尖周囲感染症の患者。
- NSAIDとコルチコステロイドによる同時治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
エピネフリンを含む 4% Articaine の口腔浸潤
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アルチカイン塩酸塩 4 % / エピネフリン 1:200,000 1.8 ML カートリッジ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB
エピネフリンを含む 2% メピバカインの口腔浸潤
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メピバカイン塩酸塩 2% エピネフリン 1:200,000 2.2 Ml カートリッジ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの測定
時間枠：薬剤投与10分後
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口蓋粘膜の痛みの強さは、しびれの客観的な症状をチェックするために計装中に Visual Analogue Scale を使用して測定されます。
痛みは、100 mm 視覚的アナログ スケールで 0 ～ 100 mm でマークされます (0 = 痛みなし、100 = 非常に激しい痛み)。
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薬剤投与10分後
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痛みの強さの測定
時間枠：抽出手順を経て
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口蓋粘膜の痛みの強さは、皮弁挙上術中に Visual Analogue Scale を使用して測定されます。
痛みは、100 mm 視覚的アナログ スケールで 0 ～ 100 mm でマークされます (0 = 痛みなし、100 = 非常に激しい痛み)。
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抽出手順を経て
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痛みの強さの測定
時間枠：抽出手順を経て
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抜歯中の痛みの強さは、Visual Analogue Scale を使用して測定されます。
痛みは、100 mm 視覚アナログ スケールで 0 ～ 100 mm の範囲でマークされます (0 = 痛みなし、100 = 非常に激しい痛み)。
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抽出手順を経て
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回答率
時間枠：抽出手順を経て
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視覚的アナログスケールで40mmを超える疼痛スコアを有し、口蓋注射を行った患者の総数。
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抽出手順を経て
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abdul k Azad, MDS、Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月25日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月17日
最初の投稿 (実際)
2018年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月19日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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