Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artikaiinin ja mepivakaiinin vertailu ilman palatalaalista injektiota kivun arvioinnissa leuan hampaiden poiston aikana

maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

4 % artikaiinin ja 2 % mepivakaiinin vaikutuksen vertailu ilman palatalaalista injektiota kivun arvioinnissa leuan hampaiden poiston aikana - satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan 4 % artikaiinin ja 2 % mepivakaiinin bukkaaliinfiltraation tehokkuutta ilman palataalista injektiota yläleuan hampaiden poiston aikana. Yksi potilasryhmä saa bukkaaliinfiltraatiota artikaiinia ja toinen ryhmä mepivakaiinia bukkaalista infiltraatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiheä paikallispuudutus tarvitaan vähentämään kipua hampaanpoiston aikana. Paikallispuudutuksen antaminen suulaen limakalvolle on osoittautunut kivuliaimmaksi sen tiukasti kiinnittymisen taustalla olevaan periosteumiin ja myös sen runsaan hermovarannon vuoksi. Artikaiinilla on parempi rasvaliukoisuus ja korkea luutunkeutumisominaisuus. Mepivakaiini on todistetusti turvallisin paikallispuudutusaine. Palataaliruiskeen välttäminen poistamisen aikana hyödyttää potilasta vähentämällä kipua ja ahdistusta enemmän.

Joten tässä tutkimuksessa verrataan artikaiinin ja mepivakaiinin välistä luun läpäisyominaisuutta arvioimalla suulaen limakalvon kipua, kun hammas poistetaan käyttämällä vain bukkaalista infiltraatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Melaka, Malesia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joille on poistettava yläleuan hampaat, jotka ovat karkeasti rappeutuneet, I-luokan liikkuvat, juurikannot tai jotka on tarkoitettu terapeuttiseen poistoon.
  • Terveet potilaat (ASA I) tai potilaat, joilla on lievä systeeminen sairaus ilman toiminnallisia rajoituksia (ASA II).
  • Potilaat, jotka eivät ole allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on periapikaalinen infektio.
  • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti tulehduskipulääkkeitä ja kortikosteroideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
4 % artikaiinin ja epinefriinin bukkaaliinfiltraatio
Lääke: 4 % artikaiinin ja epinefriinin bukkaaliinfiltraatio
Artikaiinihydrokloridi 4 % / epinefriini 1:200 000 1,8 ml patruuna
Muut nimet:
  • Septokaiini 4 %
Active Comparator: Ryhmä B
2 % mepivakaiinin ja epinefriinin bukkaaliinfiltraatio
Lääke: 2 % mepivakaiinin ja epinefriinin bukkaaliinfiltraatio
Mepivakaiinihydrokloridi 2 % epinefriini 1:200 000 2,2 ml patruuna
Muut nimet:
  • Scandonest 2%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
kivun voimakkuus kitalaen limakalvossa mitataan visuaalista analogista asteikkoa käyttäen instrumentoinnin aikana objektiivisten puutumisoireiden tarkistamiseksi. Kipu on merkitty 0-100 mm 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla ( 0 = ei kipua, 100 = erittäin voimakas kipu).
10 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
Kivun voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: uuttomenettelyn kautta
kivun voimakkuus suulaen limakalvossa mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla läpän kohotustoimenpiteen aikana. Kipu on merkitty 0-100 mm 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla ( 0 = ei kipua, 100 = erittäin voimakas kipu).
uuttomenettelyn kautta
Kivun voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: Uuttomenettelyn kautta
kivun voimakkuus mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla hampaan poiston aikana. Kipu on merkitty 0-100 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla ( 0 = ei kipua, 100 = erittäin voimakasta kipua).
Uuttomenettelyn kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: Uuttomenettelyn kautta
niiden potilaiden kokonaismäärä, joiden kipupistemäärä on yli 40 mm visuaalisessa analogisessa asteikossa, mikä johti palataaliseen injektioon.
Uuttomenettelyn kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Melaka Manipal Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa