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상악 발치 시 통증 평가에서 구개측 주입 없이 Articaine과 Mepivacaine 비교

2018년 3월 19일 업데이트: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

상악 발치 시 통증 평가에서 구개측 주사 없이 4% Articaine과 2% Mepivacaine의 효과 비교 - 무작위 임상 시험

본 연구는 상악 발치 시 구개측 주입 없이 4% Articaine과 2% Mepivacaine의 협측 침윤 효능을 비교하였다. 한 그룹의 환자는 Articaine의 협측 침윤을 받고 다른 그룹은 Mepivacaine의 협측 침윤을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치아를 발치하는 동안 통증을 줄이기 위해서는 치밀한 국소 마취가 필요합니다. 구개 점막에 대한 국소 마취의 투여는 하부 골막에 대한 확고한 유착과 풍부한 신경 공급으로 인해 가장 고통스러운 것으로 입증되었습니다. Articaine은 더 큰 지질 용해도와 높은 골 침투 특성을 가지고 있습니다. Mepivacaine은 가장 안전한 국소 마취제로 입증되었습니다. 추출하는 동안 구개 주사를 피하면 통증과 불안을 크게 줄여 환자에게 도움이 됩니다.

이에 본 연구에서는 구강 침윤만을 이용하여 치아를 발치하면서 구개 점막의 통증을 평가하여 Articaine과 Mepivacaine의 골 침투 특성을 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
      • Melaka, 말레이시아, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 환자
  • 심하게 썩은 상악 치아의 발치가 필요한 환자, 등급 I 이동성, 치근 그루터기 또는 치료 발치 대상.
  • 건강한 환자( ASA I ) 또는 기능 제한이 없는 경미한 전신 질환이 있는 환자(ASA II).
  • 연구에 사용된 약물에 알레르기가 없는 환자

제외 기준:

  • 치근단 감염 환자.
  • NSAID와 코르티코스테로이드를 동시에 투여하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
에피네프린과 함께 4% Articaine의 협측 침윤
의약품: Epinephrine과 함께 4% Articaine의 협측 침윤
아티카인 염산염 4% / 에피네프린 1:200,000 1.8 ML 카트리지
다른 이름들:
  • 셉토카인 4%
활성 비교기: 그룹 B
에피네프린과 함께 2% Mepivacaine의 협측 침윤
의약품: Epinephrine과 함께 2% Mepivacaine의 협측 침윤
메피바카인 염산염 2% 에피네프린 1:200,000 2.2ml 카트리지
다른 이름들:
  • 스캔도네스트 2%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 측정
기간: 약 투여 10분 후
구개 점막의 통증 강도는 객관적인 무감각 증상을 확인하기 위해 기기를 사용하는 동안 Visual Analogue Scale을 사용하여 측정됩니다. 통증은 100mm 시각적 아날로그 척도로 0-100mm로 표시됩니다(0= 통증 없음, 100= 극도로 심한 통증).
약 투여 10분 후
통증 강도 측정
기간: 추출 과정을 통해
구개 점막의 통증 강도는 플랩 거상술 동안 Visual Analogue Scale을 사용하여 측정됩니다. 통증은 100mm 시각적 아날로그 척도로 0-100mm로 표시됩니다(0= 통증 없음, 100= 극도로 심한 통증).
추출 과정을 통해
통증 강도 측정
기간: 추출 과정을 통해
통증 강도는 발치하는 동안 Visual Analogue Scale을 사용하여 측정됩니다. 통증은 100 mm 시각적 아날로그 척도로 0-100 mm로 표시됩니다(0= 통증 없음, 100= 극도로 심한 통증).
추출 과정을 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률
기간: 추출 과정을 통해
시각적 아날로그 척도에서 통증 점수가 40mm 이상인 환자의 총 수는 구개 주사로 이어집니다.
추출 과정을 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Melaka Manipal Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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