Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van articaïne en mepivacaïne zonder palatinale injectie bij pijnbeoordeling tijdens maxillaire tandextractie

19 maart 2018 bijgewerkt door: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Vergelijking van het effect van 4% articaïne en 2% mepivacaïne zonder palatinale injectie bij pijnbeoordeling tijdens maxillaire tandextractie - een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van buccale infiltratie van 4% articaïne en 2% mepivacaïne zonder palatinale injectie tijdens extractie van maxillaire tanden. Een groep patiënten krijgt buccale infiltratie van Articaïne en een andere groep krijgt buccale infiltratie van Mepivacaïne.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dichte lokale anesthesie is vereist om pijn tijdens het trekken van een tand te verminderen. Toediening van lokale anesthesie aan het palatinale slijmvlies is bewezen het meest pijnlijk te zijn vanwege de stevige hechting aan het onderliggende periosteum en de overvloedige zenuwtoevoer. Articaïne heeft een grotere oplosbaarheid van lipiden en een hoge botpenetratie. Het is bewezen dat mepivacaïne het veiligste lokale anestheticum is. Het vermijden van een palatinale injectie tijdens extractie zal de patiënt ten goede komen door pijn en angst in grotere mate te verminderen.

Dus deze studie vergelijkt de eigenschap van botpenetratie tussen articaïne en mepivacaïne door de pijn in het gehemelte slijmvlies te beoordelen terwijl de tand wordt verwijderd met alleen buccale infiltratie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Melaka, Maleisië, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die extractie van bovenkaaktanden nodig hebben die sterk vervallen zijn, mobiele tanden van graad I, wortelstronken of geïndiceerd zijn voor therapeutische extracties.
  • Gezonde patiënten (ASA I) of patiënten met milde systemische ziekte zonder functionele beperkingen (ASA II).
  • Patiënten die niet allergisch zijn voor de medicijnen die in het onderzoek worden gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met periapicale infecties.
  • Patiënten die gelijktijdig worden behandeld met NSAID's en corticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
buccale infiltratie van 4% Articaïne met epinefrine
Geneesmiddel: buccale infiltratie van 4% articaïne met epinefrine
Articaïne Hydrochloride 4% / Epinefrine 1:200.000 1,8 ML patroon
Andere namen:
  • Septocaïne 4%
Actieve vergelijker: Groep B
buccale infiltratie van 2% Mepivacaïne met epinefrine
Geneesmiddel: buccale infiltratie van 2% Mepivacaïne met epinefrine
Mepivacaïne Hydrochloride 2% epinefrine 1:200.000 2,2 ml patroon
Andere namen:
  • Scandinavisch 2%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 10 minuten na toediening van het medicijn
pijnintensiteit in het palatinale slijmvlies wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal tijdens instrumentatie om objectieve symptomen van gevoelloosheid te controleren. De pijn wordt gemarkeerd van 0-100 mm op een visuele analoge schaal van 100 mm (0= geen pijn, 100= extreem hevige pijn).
10 minuten na toediening van het medicijn
Meting van pijnintensiteit
Tijdsspanne: via de extractieprocedure
pijnintensiteit in het palatinale slijmvlies wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal tijdens de procedure voor het optillen van de flap. De pijn wordt gemarkeerd van 0-100 mm op een visuele analoge schaal van 100 mm (0= geen pijn, 100= extreem hevige pijn).
via de extractieprocedure
Meting van pijnintensiteit
Tijdsspanne: Via de extractieprocedure
pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal tijdens het trekken van een tand. De pijn wordt gemarkeerd van 0-100 mm op een visuele analoge schaal van 100 mm (0= geen pijn, 100= extreem hevige pijn).
Via de extractieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage
Tijdsspanne: Via de extractieprocedure
het totale aantal patiënten met een pijnscore van meer dan 40 mm op de visuele analoge schaal, resulterend in een palatinale injectie.
Via de extractieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdul k Azad, MDS, Melaka Manipal Medical College,Faculty of Dentistry, Manipal Academy of Higher Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(24)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren