足底筋膜病和径向体外冲击波疗法、体育锻炼或日常护理的有效性

足底筋膜病是足跟痛的常见原因，据报道终生患病率高达 10%。 这些患者的最佳实践选择存在争议。 两项随机研究报告说，径向体外冲击波疗法 (rESWT) 是有效的，但一项荟萃分析得出结论，由于方法学的局限性，证据受到质疑。 尽管广泛使用，但很少有研究报告高负荷力量训练对运动计划的影响。 我们门诊的常规护理是了解发病机制、病因和预后。 我们会就使用合适的鞋类（包括足部矫形器）提供建议，并在活动期间接受一定程度的疼痛。 据我们所知，之前没有其他试验将 rESWT、假 rESWT 和锻炼与常规护理进行比较。 本试验旨在提供对未来临床实践重要的结果。

给予知情同意的患者将被随机分配到四个组中的一个； rESWT、假 rESWT、标准化锻炼或常规护理。 以 1:1 的比例，以 8 个块为一组的计算机生成随机化时间表将由外部统计学家执行并以电子方式隐藏。 所有患者，无论分组如何，都将收到有关病情的标准化信息（口头和书面），并获得由 Sophies Minde AS 的骨科技术人员定制的足部矫形器。

患者对 rESWT/假 rESWT 不知情，而运动组和常规护理组是不可能的。 为了评估 rESWT 的盲法，在最后一次治疗后询问患者是否认为他们接受了真正的 rESWT、假 rESWT 或者他们是否不知道。

患者将在 3 个月、6 个月和 12 个月时进行随访。 主要结果是 6 个月时活动期间足跟痛 (NRS) 的变化。 将在基线时记录不同组的患者特征、人体测量数据和症状持续时间，并表示为连续变量的平均值 (SD) 或分类数据的数字 (%)。 疼痛和功能评分将以平均值 (SD) 的形式呈现。 除了使用 t 检验进行两组比较外，我们还将进行纵向数据分析并进行混合模型分析，以比较基线得分调整后的组间差异并呈现平均差异（95% 置信区间） .

如上所述，我们将对次要结果进行分析。 此外，我们将应用多变量逻辑和线性回归分析来确定预测因素，如主要和次要结果的人口统计学、临床和超声检查结果。 模型构建将以适合给定样本量的方式进行，通过限制潜在预测因素的数量并考虑收缩方法来稳定预测。

运动组的参与者在 8 次理疗师的训练中有 6 次没有参加，或者没有完成 36 次运动中的 30 次（每周 3 次，共 12 周）被视为不依从。 在 rESWT 和 shamrESWT 组中，参与者未参加 3 个疗程中的 2 个被视为不依从。 它们将包含在意向治疗分析中。 还将有一个单独的意向治疗分析，仅针对依从性患者。

将进行一项研究，评估修订版足部功能指数简表的有效性、可靠性和反应性。