Fasciopatía plantar y la eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales, el entrenamiento físico o la atención habitual

La fasciopatía plantar es una causa común de dolor en el talón plantar, con una prevalencia de por vida informada de hasta el 10%. Se debate la elección de la mejor práctica en estos pacientes. Dos estudios aleatorizados informaron que la terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (ESWT) es eficaz, pero un metanálisis concluyó que, debido a limitaciones metodológicas, la evidencia es cuestionada. Hay pocos estudios que informen el efecto sobre los programas de ejercicio con entrenamiento de fuerza de alta carga, a pesar del uso generalizado. La atención habitual en nuestra consulta externa es la información sobre la patogenia, etiología y pronóstico. Damos consejos sobre el uso de calzado adecuado, incluidas las ortesis de pie y para aceptar el dolor a un cierto nivel durante la actividad. Hasta donde sabemos, no hay otros ensayos previos que comparen rESWT, sham-rESWT y ejercicios con la atención habitual. Este ensayo está diseñado para proporcionar resultados importantes para la práctica clínica futura.

Los pacientes que den su consentimiento informado serán aleatorizados en uno de los cuatro Grupos; rESWT, sham-rESWT, ejercicio estandarizado o atención habitual. Un estadístico externo realizará un programa de aleatorización generado por computadora con bloques de 8, en una proporción de 1:1, y se ocultará electrónicamente. Todos los pacientes, independientemente de la asignación del grupo, recibirán información estandarizada (oral y escrita) sobre la condición y obtendrán una ortesis de pie hecha a medida por un técnico ortopédico en Sophies Minde AS.

Los pacientes están cegados para rESWT/sham-rESWT, mientras que el cegamiento del grupo de ejercicio y el grupo de atención habitual no es posible. Para evaluar el enmascaramiento de la rESWT, se pregunta a los pacientes después del último tratamiento si creen que han recibido rESWT real, sham-rESWT o si no lo saben.

Los pacientes tendrán seguimiento a los 3 meses, 6 meses y 12 meses. El resultado principal es el cambio en el dolor de talón (NRS) durante la actividad a los 6 meses. Las características de los pacientes, los datos antropométricos y la duración de los síntomas en los diferentes grupos se registrarán al inicio y se presentarán como valores medios (DE) para variables continuas o números (%) para datos categóricos. Las puntuaciones de dolor y función se presentarán como media (DE). Además de las comparaciones de dos grupos con pruebas t, realizaremos análisis de datos longitudinales y realizaremos un análisis de modelo mixto para comparar las diferencias entre los grupos en el seguimiento con ajustes para las puntuaciones al inicio y las diferencias medias actuales (intervalos de confianza del 95 %) .

Realizaremos un análisis con respecto al resultado secundario como se indicó anteriormente. Además, aplicaremos análisis de regresión lineal y logística multivariable para identificar factores predictivos como hallazgos demográficos, clínicos y ecográficos para resultados primarios y secundarios. La construcción del modelo se realizará de manera apropiada para los tamaños de muestra dados, restringiendo la cantidad de factores predictivos potenciales y considerando métodos de reducción para estabilizar las predicciones.

Los participantes en el grupo de ejercicio que no asistieron a 6 de 8 sesiones con el fisioterapeuta o que no completaron 30 de 36 sesiones de ejercicio (3 sesiones por semana, 12 semanas) se consideran no adherentes. En el grupo de rESWT y sham-ESWT, los participantes que no asistieron a 2 de 3 sesiones se consideran no adherentes. Se incluirán en el análisis por intención de tratar. También habrá un análisis por intención de tratar por separado con solo pacientes adherentes.

Se realizará un estudio que evalúe la validez, confiabilidad y capacidad de respuesta del Foot Functional Index Revised Short Form.