Plantaarifasciopatia ja radiaalisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon, fyysisen harjoittelun tai tavanomaisen hoidon tehokkuus

Plantaarinen fasciopatia on yleinen jalkapohjan kantapääkivun syy, ja sen on raportoitu esiintyvän elinikäisellä jopa 10 %:lla. Parhaan käytännön valinnasta näille potilaille keskustellaan. Kahdessa satunnaistetussa tutkimuksessa kerrottiin, että Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy (rESWT) on tehokas, mutta meta-analyysi päätteli, että metodologisten rajoitusten vuoksi todisteet kyseenalaistetaan. On vain vähän tutkimuksia, jotka raportoivat vaikutuksesta korkean kuormituksen voimaharjoittelun harjoituksiin, huolimatta laajasta käytöstä. Poliklinikallamme tavanomainen hoito on tietoa patogeneesistä, etiologiasta ja ennusteesta. Neuvomme asianmukaisten jalkineiden käyttöön, mukaan lukien jalkaortoosiin ja kivun hyväksymiseen tietylle tasolle toiminnan aikana. Tietojemme mukaan ei ole olemassa muita aiempia kokeita, joissa rESWT:tä, sham-rESWT:tä ja harjoituksia olisi verrattu tavanomaiseen hoitoon. Tämä tutkimus on suunniteltu antamaan tuloksia, jotka ovat tärkeitä tulevan kliinisen käytännön kannalta.

Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa, satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä; rESWT, sham-rESWT, standardoitu harjoitus tai tavanomainen hoito. Ulkopuolinen tilastotieteilijä suorittaa tietokoneiden sukupolven satunnaistusaikataulun, jossa on lohkot 8, suhteessa 1:1, ja se on sähköisesti piilotettu. Kaikki potilaat ryhmäjaosta riippumatta saavat standardoidun tiedon (suullisesti ja kirjallisesti) tilasta ja saavat mittatilaustyönä tehdyn jalkaortoosin, jonka tekee Sophies Minde AS:n ortopedi.

Potilaat sokennetaan rESWT/sham-rESWT:n suhteen, kun taas harjoitusryhmän ja tavallisen hoitoryhmän sokkouttaminen ei ole mahdollista. rESWT:n sokeutumisen arvioimiseksi potilailta kysytään viimeisen hoidon jälkeen, uskovatko he saaneensa todellista rESWT:tä, vale-rESWT:tä vai eivätkö he tiedä.

Potilaita seurataan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä. Päätulos on muutos kantapääkivussa (NRS) toiminnan aikana 6 kuukauden kohdalla. Potilaan ominaisuudet, antropometriset tiedot ja oireiden kesto eri ryhmissä rekisteröidään lähtötilanteessa ja esitetään jatkuvien muuttujien keskiarvoina (SD) tai kategorisille tiedoille lukuina (%). Kipu- ja toimintapisteet esitetään keskiarvoina (SD). Kahden ryhmän t-testeillä tehtyjen vertailujen lisäksi suoritamme pitkittäisdataanalyysin ja sekamallianalyysin vertaillaksemme ryhmien välisiä eroja seurannassa oikaisut lähtötilanteen pisteet ja nykyiset keskimääräiset erot (95 %:n luottamusvälit) .

Suoritamme analyysin toissijaisesta lopputuloksesta, kuten edellä mainittiin. Lisäksi käytämme monimuuttujalogistista ja lineaarista regressioanalyysiä tunnistaaksemme ennustavia tekijöitä, kuten demografisia, kliinisiä ja ultraäänilöydöksiä primaaristen ja toissijaisten tulosten osalta. Mallin rakentaminen tehdään annetuille otoskokoille sopivalla tavalla rajoittamalla mahdollisten ennustavien tekijöiden määrää ja harkitsemalla kutistumismenetelmiä ennusteiden vakauttamiseksi.

Harjoitusryhmän osallistujat, jotka eivät käy 6:lla kahdeksasta fysioterapeutin harjoituksesta tai eivät suorita 30:tä 36 harjoituksesta (3 harjoitusta viikossa, 12 viikkoa), katsotaan noudattamatta jättämisenä. RESWT- ja shamrESWT-ryhmissä osallistujat, jotka eivät osallistu kahdelle kolmesta istunnosta, katsotaan laiminlyönneiksi. Ne sisällytetään käsittelyaiko-analyysiin. Tulee myös erillinen hoitoaikomusanalyysi vain hoitoon sitoutuneilla potilailla.

Suoritetaan tutkimus, jossa arvioidaan Jalkojen toiminnallisen indeksin tarkistetun lyhyen lomakkeen validiteettia, luotettavuutta ja reagointikykyä.