La fasciopathie plantaire et l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales, de l'entraînement physique ou des soins habituels

La fasciopathie plantaire est une cause fréquente de douleur au talon plantaire, avec une prévalence à vie rapportée allant jusqu'à 10 %. Le choix de la meilleure pratique chez ces patients est débattu. Deux études randomisées ont rapporté que la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (rESWT) est efficace, mais une méta-analyse a conclu qu'en raison de limitations méthodologiques, les preuves sont remises en question. Il existe peu d'études rapportant l'effet sur les programmes d'exercices avec un entraînement de force à charge élevée, malgré une utilisation généralisée. Les soins habituels dans notre clinique externe sont des informations sur la pathogenèse, l'étiologie et le pronostic. Nous donnons des conseils sur l'utilisation de chaussures appropriées, y compris les orthèses plantaires et sur l'acceptation de la douleur jusqu'à un certain niveau pendant l'activité. À notre connaissance, il n'existe aucun autre essai antérieur comparant le rESWT, le rESWT simulé et les exercices aux soins habituels. Cet essai est conçu afin de fournir des résultats importants pour la pratique clinique future.

Les patients qui donneront leur consentement éclairé seront randomisés dans l'un des quatre groupes ; rESWT, sham-rESWT, exercice standardisé ou soins habituels. Un programme de randomisation de génération informatique avec des blocs de 8, dans un rapport de 1: 1, sera effectué par un statisticien externe et dissimulé électroniquement. Tous les patients, quelle que soit l'attribution du groupe, recevront des informations standardisées (orales et écrites) sur la condition et obtiendront une orthèse plantaire sur mesure fabriquée par un technicien orthopédique de Sophies Minde AS.

Les patients sont en aveugle pour rESWT/sham-rESWT, alors que la mise en aveugle du groupe d'exercice et du groupe de soins habituels n'est pas possible. Pour évaluer l'aveuglement du rESWT, on demande aux patients après le dernier traitement s'ils croient avoir reçu un vrai rESWT, un sham-rESWT ou s'ils ne savent pas.

Les patients seront suivis à 3 mois, 6 mois et 12 mois. Le critère de jugement principal est la modification de la douleur au talon (NRS) pendant l'activité à 6 mois. Les caractéristiques des patients, les données anthropométriques et la durée des symptômes dans les différents groupes seront enregistrées au départ et présentées sous forme de valeurs moyennes (ET) pour les variables continues ou de nombres (%) pour les données catégorielles. Les scores de douleur et de fonction seront présentés sous forme de moyenne (ET). En plus des comparaisons de deux groupes avec des tests t, nous effectuerons une analyse longitudinale des données et effectuerons une analyse de modèle mixte pour comparer les différences entre les groupes lors du suivi avec ajustement pour les scores au départ et les différences moyennes actuelles (intervalles de confiance à 95 %). .

Nous effectuerons une analyse concernant le résultat secondaire comme indiqué ci-dessus. De plus, nous appliquerons une analyse de régression logistique et linéaire multivariable pour identifier les facteurs prédictifs tels que les résultats démographiques, cliniques et échographiques pour les résultats primaires et secondaires. La construction du modèle sera effectuée d'une manière appropriée pour les tailles d'échantillon données, en limitant le nombre de facteurs prédictifs potentiels et en envisageant des méthodes de réduction pour stabiliser les prévisions.

Les participants du groupe d'exercices qui n'ont pas assisté à 6 des 8 séances avec le physiothérapeute ou qui n'ont pas terminé 30 des 36 séances d'exercices (3 séances par semaine, 12 semaines) sont considérés comme non-observants. Dans les groupes rESWT et shamrESWT, les participants qui n'assistent pas à 2 des 3 sessions sont considérés comme non-observants. Ils seront inclus dans l'analyse en intention de traiter. Il y aura également une analyse séparée en intention de traiter avec uniquement les patients adhérents.

Une étude sera réalisée pour évaluer la validité, la fiabilité et la réactivité du formulaire abrégé révisé de l'indice fonctionnel du pied.