족저근막병증과 방사형 체외충격파 치료, 신체 훈련 또는 평소 관리의 효과

족저근막병증은 발바닥 발뒤꿈치 통증의 흔한 원인으로 평생 유병률이 10%에 이르는 것으로 보고되었습니다. 이 환자들에 대한 최선의 선택에 대해 논의하고 있습니다. 2건의 무작위 연구에서 방사형 체외 충격파 요법(rESWT)이 효과적이라고 보고했지만, 메타 분석에서는 방법론적 한계로 인해 근거에 의문이 든다고 결론지었습니다. 광범위한 사용에도 불구하고 고부하 근력 훈련이 운동 프로그램에 미치는 영향을 보고한 연구는 거의 없습니다. 저희 외래 진료는 병인, 병인 및 예후에 대한 정보입니다. 발 보조기를 포함하여 적절한 신발을 사용하고 활동 중 일정 수준의 통증을 수용하는 방법에 대한 조언을 제공합니다. 우리가 아는 한 rESWT, sham-rESWT 및 운동을 일반적인 치료와 비교한 다른 이전 시험은 없습니다. 이 시험은 향후 임상 실습에 중요한 결과를 제공하기 위해 설계되었습니다.

정보에 입각한 동의를 한 환자는 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. rESWT, sham-rESWT, 표준화된 운동 또는 일반 관리. 1:1 비율로 8개의 블록이 포함된 컴퓨터 생성 무작위화 일정은 외부 통계학자에 의해 수행되고 전자적으로 숨겨집니다. 그룹 할당에 관계없이 모든 환자는 상태에 대한 표준화된 정보(구두 및 서면)를 받고 Sophies Minde AS의 정형외과 기술자가 만든 맞춤형 발 보조기를 받게 됩니다.

환자는 rESWT/sham-rESWT에 대해 눈가림 처리된 반면, 운동 그룹과 일반 치료 그룹에 대한 눈가림은 불가능합니다. rESWT의 눈가림을 평가하기 위해 마지막 치료 후 환자에게 실제 rESWT, 가짜 rESWT를 받았다고 믿는지 또는 모르는지 질문합니다.

환자는 3개월, 6개월 및 12개월에 후속 조치를 받게 됩니다. 주요 결과는 6개월에 활동 중 발뒤꿈치 통증(NRS)의 변화입니다. 다른 그룹의 환자 특성, 인체 측정 데이터 및 증상 기간은 기준선에 등록되고 연속 변수의 경우 평균값(SD) 또는 범주 데이터의 경우 숫자(%)로 표시됩니다. 통증 및 기능 점수는 평균(SD)으로 표시됩니다. t-테스트를 ​​사용한 2개 그룹 비교 외에도 종단 데이터 분석을 수행하고 혼합 모델 분석을 수행하여 기준선 점수와 현재 평균 차이(95% 신뢰 구간)에 대한 조정으로 후속 조치에서 그룹 간 차이를 비교합니다. .

위와 같이 2차 결과에 대한 분석을 진행합니다. 또한 다변수 로지스틱 및 선형 회귀 분석을 적용하여 1차 및 2차 결과에 대한 인구 통계, 임상 및 초음파 소견과 같은 예측 요인을 식별합니다. 모델 구축은 잠재적인 예측 요인의 수를 제한하고 예측을 안정화하기 위한 축소 방법을 고려하여 주어진 샘플 크기에 적합한 방식으로 수행됩니다.

운동 그룹의 참가자가 물리 치료사와 함께 하는 8개 세션 중 6개 세션에 참석하지 않거나 36개 운동 세션 중 30개 세션(주당 3개 세션, 12주)을 완료하지 않는 참가자는 비순응으로 간주됩니다. rESWT 및 sham-rESWT 그룹에서 3개 세션 중 2개 세션에 참석하지 않는 참가자는 비순응으로 간주됩니다. 치료 의도 분석에 포함됩니다. 순응 환자만을 대상으로 별도의 치료 의도 분석도 있을 것입니다.

Foot Functional Index Revised Short Form에 대한 유효성, 신뢰성 및 반응성을 평가하는 연구가 수행됩니다.