使用止血带对大腿肌肉功能的影响。
2019年7月18日 更新者：Daniela Bravo Advis、University of Chile
大腿止血带使用的影响：对术后股四头肌肌肉功能的生物力学分析。
使用气动止血带以保持手术区域无血是骨科手术中的常见做法。 它的使用与与血液动力学和再灌注缺血现象相关的局部和全身后果有关。 尽管已知它的使用不是无害的措施，但对于可能导致受累肢体的潜在代谢和功能后果，仍然存在一定程度的模糊。
在这项试验中，研究人员着手区分气动止血带对大腿肌肉功能（力量、张力和激活）的影响。 假设是气动止血带本身会导致股四头肌出现明显的术后肌肉功能障碍，因此，主要结果将是出现术后股四头肌肌肉功能障碍，定义为下降幅度大于或等于最大自主力的 10%手术后 24 小时测量的等长收缩。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Metropolitana
-
Santiago、Metropolitana、智利、8380456
- 招聘中
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
接触：
- Daniela Bravo, MD
- 电话号码：56984276252
- 邮箱：dbravoadvis@uchile.cl
-
接触：
- Julian Aliste, MD
- 电话号码：56998189445
- 邮箱：julian.aliste@uchile.cl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受需要使用气动止血带的前足手术的患者
- 美国麻醉医师协会分类 1-3
排除标准：
- 门诊手术
- 无法自行表示同意的成年人
- 预先存在的神经病或肌病
- 止血带使用禁忌
- 双侧手术
- 怀孕
- 臀部、大腿、膝盖、腿部或脚踝病变可防止或禁忌使用测力计、眼压计或表面肌电图仪
- 收缩压高于 200mmHg 的动脉高血压
- 肾功能衰竭
- 肝衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手术侧
需要使用气动止血带的手术侧。
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需要在大腿上使用气动止血带的手术
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无干预：非手术侧
对侧（控制大腿）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肌肉功能障碍
大体时间：24小时
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从基础开始下降大于或等于自愿等长肌肉收缩的 10%
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基础上肢和下肢血压
大体时间：脊髓麻醉前长达 2 小时
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腰麻前测血压
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脊髓麻醉前长达 2 小时
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腰麻后上下肢血压
大体时间：腰麻后10分钟
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腰麻后测血压
|
腰麻后10分钟
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动脉闭塞压
大体时间：腰麻后10分钟
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下肢手术侧动脉闭塞压的多普勒估计
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腰麻后10分钟
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气动止血带充气压力
大体时间：止血带充气后 3 小时
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动脉闭塞压力加上安全裕度
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止血带充气后 3 小时
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气动止血带充气时间
大体时间：止血带充气后 3 小时
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从充气到释放气动止血带的时间
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止血带充气后 3 小时
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股四头肌肌电激活曲线
大体时间：24小时
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手术侧股四头肌基础激活和 24 小时（术后）激活
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24小时
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股四头肌张力
大体时间：24小时
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手术侧股四头肌肌张力的基础和 24 小时（术后）测量
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24小时
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大腿围
大体时间：24小时
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大腿周长的基础和 24 小时（手术后）双侧测量
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24小时
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大腿痛
大体时间：24小时
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使用数字评定量表 (0-10) 测量基础和 24 小时（手术后）双侧大腿疼痛
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24小时
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术后测量时间
大体时间：24小时
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从气动止血带释放到术后肌肉功能测量的时间
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Halladin NL, Zahle FV, Rosenberg J, Gogenur I. Interventions to reduce tourniquet-related ischaemic damage in orthopaedic surgery: a qualitative systematic review of randomised trials. Anaesthesia. 2014 Sep;69(9):1033-50. doi: 10.1111/anae.12664. Epub 2014 May 7.
- Estebe JP, Davies JM, Richebe P. The pneumatic tourniquet: mechanical, ischaemia-reperfusion and systemic effects. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):404-11. doi: 10.1097/EJA.0b013e328346d5a9.
- Horlocker TT, Hebl JR, Gali B, Jankowski CJ, Burkle CM, Berry DJ, Zepeda FA, Stevens SR, Schroeder DR. Anesthetic, patient, and surgical risk factors for neurologic complications after prolonged total tourniquet time during total knee arthroplasty. Anesth Analg. 2006 Mar;102(3):950-5. doi: 10.1213/01.ane.0000194875.05587.7e.
- Tai TW, Lin CJ, Jou IM, Chang CW, Lai KA, Yang CY. Tourniquet use in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jul;19(7):1121-30. doi: 10.1007/s00167-010-1342-7. Epub 2010 Dec 15.
- Kam PC, Kavanagh R, Yoong FF. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):534-45. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01982.x. Erratum In: Anaesthesia 2001 Aug;56(8):821. Kavanaugh R [corrected to Kavanagh R].
- Tuncali B, Boya H, Kayhan Z, Arac S, Camurdan MA. Clinical utilization of arterial occlusion pressure estimation method in lower limb surgery: effectiveness of tourniquet pressures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(2):171-7. doi: 10.3944/AOTT.2015.15.0175.
- Guler O, Mahirogullari M, Isyar M, Piskin A, Yalcin S, Mutlu S, Sahin B. Comparison of quadriceps muscle volume after unilateral total knee arthroplasty with and without tourniquet use. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Aug;24(8):2595-605. doi: 10.1007/s00167-015-3872-5. Epub 2015 Nov 21.
- Dennis DA, Kittelson AJ, Yang CC, Miner TM, Kim RH, Stevens-Lapsley JE. Does Tourniquet Use in TKA Affect Recovery of Lower Extremity Strength and Function? A Randomized Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016 Jan;474(1):69-77. doi: 10.1007/s11999-015-4393-8.
- Kruse H, Christensen KP, Moller AM, Gogenur I. Tourniquet use during ankle surgery leads to increased postoperative opioid use. J Clin Anesth. 2015 Aug;27(5):380-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.03.034. Epub 2015 May 12.
- Smith TO, Hing CB. The efficacy of the tourniquet in foot and ankle surgery? A systematic review and meta-analysis. Foot Ankle Surg. 2010 Mar;16(1):3-8. doi: 10.1016/j.fas.2009.03.006. Epub 2009 May 27.
- Nicholas SJ, Tyler TF, McHugh MP, Gleim GW. The effect on leg strength of tourniquet use during anterior cruciate ligament reconstruction: A prospective randomized study. Arthroscopy. 2001 Jul;17(6):603-7. doi: 10.1053/jars.2001.24854.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月24日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月14日
首次发布 (实际的)
2018年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月18日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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