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Effet de l'utilisation du garrot sur la fonction musculaire de la cuisse.

18 juillet 2019 mis à jour par: Daniela Bravo Advis, University of Chile

Effet de l'utilisation du garrot dans la cuisse : une analyse biomécanique sur la fonction musculaire du quadriceps en période postopératoire.

L'utilisation d'un garrot pneumatique dans le but de maintenir un champ opératoire exempt de sang est une pratique courante en chirurgie orthopédique. Son utilisation est associée à des conséquences locales et systémiques liées aux phénomènes hémodynamiques et d'ischémie de reperfusion. Bien que l'on sache que son utilisation n'est pas une mesure anodine, il existe encore un certain degré de flou concernant les conséquences métaboliques et fonctionnelles potentielles qui peuvent en résulter pour le membre concerné.

Dans cet essai, les investigateurs se sont attachés à discriminer l'effet du garrot pneumatique sur la fonction musculaire de la cuisse (force, tonicité et activation). L'hypothèse est que le garrot pneumatique provoque à lui seul une dysfonction musculaire postopératoire importante du quadriceps et, ainsi, le résultat principal sera la présence d'une dysfonction musculaire postopératoire du quadriceps, définie comme une chute supérieure ou égale à 10 % de la valeur maximale volontaire. contraction isométrique mesurée à 24 heures après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 8380456
        • Recrutement
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie de l'avant-pied nécessitant l'utilisation d'un garrot pneumatique
  • Classification de l'American Society of Anesthesiologists 1-3

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie ambulatoire
  • Adultes incapables de donner leur propre consentement
  • Neuropathie ou myopathie préexistante
  • Contre-indication à l'utilisation du garrot
  • Chirurgie bilatérale
  • Grossesse
  • Pathologies de la hanche, de la cuisse, du genou, de la jambe ou de la cheville qui empêchent ou contre-indiquent l'utilisation d'un dynamomètre, d'un tonomètre ou d'un électromyographe de surface
  • Hypertension artérielle avec pression systolique supérieure à 200 mmHg
  • Insuffisance rénale
  • Défaillance hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Côté chirurgical
Côté chirurgical nécessitant l'utilisation d'un garrot pneumatique.
Dispositif: Utilisation du garrot pneumatique
Chirurgie nécessitant un garrot pneumatique sur la cuisse
Aucune intervention: Côté non chirurgical
Côté controlatéral (cuisse de contrôle).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonction musculaire postopératoire
Délai: 24 heures
Chute supérieure ou égale à 10 % de la contraction musculaire isométrique volontaire de la base
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pressions sanguines basales des membres supérieurs et inférieurs
Délai: Jusqu'à 2 heures avant la rachianesthésie
L'anesthésie prérachidienne a mesuré les pressions artérielles
Jusqu'à 2 heures avant la rachianesthésie
Tensions artérielles des membres supérieurs et inférieurs après rachianesthésie
Délai: 10 minutes après la rachianesthésie
La pression artérielle mesurée après l'anesthésie rachidienne
10 minutes après la rachianesthésie
Pression d'occlusion artérielle
Délai: 10 minutes après la rachianesthésie
Estimation Doppler de la pression d'occlusion artérielle du côté chirurgical du membre inférieur
10 minutes après la rachianesthésie
Pression de gonflage du garrot pneumatique
Délai: 3 heures à partir du gonflage du garrot
Pression d'occlusion artérielle plus une marge de sécurité
3 heures à partir du gonflage du garrot
Temps de gonflage du garrot pneumatique
Délai: 3 heures à partir du gonflage du garrot
Temps entre le gonflage et la libération du garrot pneumatique
3 heures à partir du gonflage du garrot
Profil d'activation électromyographique du quadriceps
Délai: 24 heures
Activation basale et 24 heures (post-opératoire) du quadriceps du côté chirurgical
24 heures
Tonus des quadriceps
Délai: 24 heures
Mesure basale et sur 24 heures (post-opératoire) du tonus musculaire du quadriceps du côté chirurgical
24 heures
Périmètre de la cuisse
Délai: 24 heures
Mesure bilatérale basale et 24 heures (post-opératoire) du périmètre de la cuisse
24 heures
Douleur à la cuisse
Délai: 24 heures
Douleur bilatérale basale et 24 heures (post-opératoire) de la cuisse mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0-10)
24 heures
Temps de mesures postopératoires
Délai: 24 heures
Délai entre la libération du garrot pneumatique et les mesures de la fonction musculaire postopératoires
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OAIC 919/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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