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Efecto del uso de torniquetes en la función muscular del muslo.

18 de julio de 2019 actualizado por: Daniela Bravo Advis, University of Chile

Efecto del Uso de Torniquete en el Muslo: un Análisis Biomecánico sobre la Función Muscular del Cuádriceps en el Postoperatorio.

El uso de un torniquete neumático con el fin de mantener un campo operatorio libre de sangre es una práctica común en cirugía ortopédica. Su uso está asociado a consecuencias locales y sistémicas relacionadas con fenómenos de isquemia hemodinámica y de reperfusión. Si bien se sabe que su uso no es una medida inocua, aún existe cierto grado de confusión respecto a las posibles consecuencias metabólicas y funcionales que puede acarrear en el miembro afectado.

En este ensayo, los investigadores se proponen discriminar el efecto del torniquete neumático sobre la función muscular del muslo (fuerza, tono y activación). La hipótesis es que el torniquete neumático por sí solo provoca una disfunción muscular postoperatoria significativa del cuádriceps y, por tanto, el resultado principal será la presencia de disfunción muscular cuádriceps postoperatoria, definida como una caída mayor o igual al 10% de la fuerza voluntaria máxima. contracción isométrica medida a las 24 horas post cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía del antepié que requiera el uso de un torniquete neumático
  • Clasificación 1-3 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos

Criterio de exclusión:

  • Cirugía ambulatoria
  • Adultos que no pueden dar su propio consentimiento.
  • Neuropatía o miopatía preexistente
  • Contraindicación del uso de torniquetes
  • Cirugía bilateral
  • El embarazo
  • Patologías de cadera, muslo, rodilla, pierna o tobillo que impidan o contraindiquen el uso de dinamómetro, tonómetro o electromiógrafo de superficie
  • Hipertensión arterial con presiones sistólicas superiores a 200 mmHg
  • Insuficiencia renal
  • Falla hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lado Quirúrgico
Lado quirúrgico que requiere el uso de un torniquete neumático.
Dispositivo: Uso de torniquetes neumáticos
Cirugía que requiere un torniquete neumático en el muslo
Sin intervención: Lado no quirúrgico
Lado contralateral (Muslo de control).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción muscular postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Caída mayor o igual al 10% de la contracción muscular isométrica voluntaria desde basal
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial basal de las extremidades superiores e inferiores
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas antes de la anestesia espinal
Presión arterial medida antes de la anestesia espinal
Hasta 2 horas antes de la anestesia espinal
Presión arterial de las extremidades superiores e inferiores después de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la anestesia espinal
Presión arterial medida después de la anestesia espinal
10 minutos después de la anestesia espinal
Presión de oclusión arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la anestesia espinal
Estimación Doppler de la presión de oclusión arterial del lado quirúrgico de la extremidad inferior
10 minutos después de la anestesia espinal
Presión de inflado del torniquete neumático
Periodo de tiempo: 3 horas desde el inflado del torniquete
Presión de oclusión arterial más un margen de seguridad
3 horas desde el inflado del torniquete
Tiempo de inflado del torniquete neumático
Periodo de tiempo: 3 horas desde el inflado del torniquete
Tiempo desde el inflado hasta la liberación del torniquete neumático
3 horas desde el inflado del torniquete
Perfil de activación electromiográfica del cuádriceps
Periodo de tiempo: 24 horas
Activación de cuádriceps basal y 24 horas (post cirugía) en el lado quirúrgico
24 horas
Tono muscular cuádriceps
Periodo de tiempo: 24 horas
Medición basal y de 24 horas (poscirugía) del tono muscular del cuádriceps en el lado quirúrgico
24 horas
Perímetro del muslo
Periodo de tiempo: 24 horas
Medición basal y 24 horas (post cirugía) bilateral del perímetro del muslo
24 horas
Dolor de muslo
Periodo de tiempo: 24 horas
Dolor de muslo bilateral basal y de 24 horas (poscirugía) medido con una escala de calificación numérica (0-10)
24 horas
Tiempo de mediciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
Tiempo desde la liberación del torniquete neumático hasta las mediciones de la función muscular posoperatoria
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Chile

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OAIC 919/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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