Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tourniquet használatának hatása a comb izomműködésére.

2019. július 18. frissítette: Daniela Bravo Advis, University of Chile

A Tourniquet használatának hatása a combban: biomechanikai elemzés a négyfejű izomzat izomműködésére a posztoperatív időszakban.

Az ortopédiai sebészetben elterjedt gyakorlat a pneumatikus érszorító alkalmazása a műtéti tér vérmentes fenntartása céljából. Alkalmazása lokális és szisztémás következményekkel jár a hemodinamikai és reperfúziós ischaemiás jelenségekkel kapcsolatban. Bár ismert, hogy használata nem ártalmatlan intézkedés, még mindig bizonyos fokú homályosság tapasztalható a lehetséges metabolikus és funkcionális következményekkel kapcsolatban, amelyek az érintett végtagot eredményezhetik.

Ebben a kísérletben a kutatók arra törekednek, hogy megkülönböztessék a pneumatikus érszorító hatását a combizom működésére (erő, tónus és aktiváció). A hipotézis az, hogy a pneumatikus érszorító önmagában jelentős posztoperatív izomműködési zavart okoz a quadricepsben, és így a fő eredmény a posztoperatív négyfejű izom diszfunkció jelenléte lesz, amelyet a maximális akaratlagos izom 10%-ánál nagyobb vagy azzal egyenlő esésként határoznak meg. izometrikus összehúzódást mértek a műtét után 24 órával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
        • Toborzás
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pneumatikus érszorító használatát igénylő elülső lábműtéten átesett betegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása 1-3

Kizárási kritériumok:

  • Ambuláns műtét
  • Felnőttek, akik nem képesek beleegyezést adni
  • Meglévő neuropátia vagy myopathia
  • Az érszorító használatának ellenjavallata
  • Kétoldali műtét
  • Terhesség
  • Csípő-, comb-, térd-, láb- vagy bokapatológiák, amelyek megakadályozzák vagy ellenjavallják a dinamométer, tonométer vagy felületi elektromiográf használatát
  • Artériás hipertónia 200 Hgmm feletti szisztolés nyomással
  • Veseelégtelenség
  • Májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sebészeti oldal
Pneumatikus érszorítót igénylő műtéti oldal.
Eszköz: Pneumatikus érszorító használata
Pneumatikus érszorítót igénylő műtét a combon
Nincs beavatkozás: Nem sebészeti oldal
Ellenoldali oldal (Control Thigh).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív izomműködési zavar
Időkeret: 24 óra
Essen nagyobb vagy egyenlő, mint 10%-a az akaratlagos izometrikus izomösszehúzódásnak a bazálistól
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó és felső végtagi bazális vérnyomás
Időkeret: Akár 2 óra spinális érzéstelenítés előtt
A spinális érzéstelenítés előtt mérik a vérnyomást
Akár 2 óra spinális érzéstelenítés előtt
Felső és alsó végtagi vérnyomás spinális érzéstelenítés után
Időkeret: 10 perccel a spinális érzéstelenítés után
A spinális érzéstelenítés után mérik a vérnyomást
10 perccel a spinális érzéstelenítés után
Artériás elzáródási nyomás
Időkeret: 10 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az alsó végtagi műtéti oldal artériás elzáródási nyomásának Doppler becslése
10 perccel a spinális érzéstelenítés után
Pneumatikus érszorító felfújási nyomás
Időkeret: 3 óra az érszorító felfújásától számítva
Artériás elzáródási nyomás plusz biztonsági ráhagyás
3 óra az érszorító felfújásától számítva
Pneumatikus érszorító felfújási ideje
Időkeret: 3 óra az érszorító felfújásától számítva
A felfújástól a pneumatikus érszorító kioldásáig eltelt idő
3 óra az érszorító felfújásától számítva
Quadriceps elektromiográfiás aktivációs profil
Időkeret: 24 óra
Bazális és 24 órás (műtét utáni) quadriceps aktiváció a műtéti oldalon
24 óra
Quadriceps izomtónus
Időkeret: 24 óra
A négyfejű izomtónus alap- és 24 órás (műtét utáni) mérése műtéti oldalon
24 óra
Comb kerülete
Időkeret: 24 óra
A comb kerületének bazális és 24 órás (műtét utáni) bilaterális mérése
24 óra
Comb fájdalom
Időkeret: 24 óra
Bazális és 24 órás (műtét utáni) bilaterális combfájdalom numerikus értékelési skálával (0-10) mérve
24 óra
A műtét utáni mérések ideje
Időkeret: 24 óra
A pneumatikus érszorító felengedésétől a posztoperatív izomfunkció méréséig eltelt idő
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chile

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OAIC 919/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel