Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Tourniquet-användning på muskellårfunktion.

18 juli 2019 uppdaterad av: Daniela Bravo Advis, University of Chile

Effekten av användningen av Tourniquet i låret: en biomekanisk analys på muskelfunktionen hos Quadriceps under den postoperativa perioden.

Användningen av en pneumatisk stämpel i syfte att upprätthålla ett operationsfält fritt från blod är en vanlig praxis inom ortopedisk kirurgi. Dess användning är förknippad med lokala och systemiska konsekvenser relaterade till hemodynamiska och reperfusionsischemifenomen. Även om det är känt att dess användning inte är en ofarlig åtgärd, finns det fortfarande en viss grad av suddighet när det gäller de potentiella metabola och funktionella konsekvenser som kan resultera i den inblandade extremiteten.

I den här studien ämnar utredarna urskilja effekten av den pneumatiska tourniqueten på lårmuskelfunktionen (styrka, tonus och aktivering). Hypotesen är att den pneumatiska tourniqueten i sig själv orsakar en signifikant postoperativ muskeldysfunktion av quadriceps och därför kommer det huvudsakliga resultatet att vara närvaron av postoperativ quadriceps muskeldysfunktion, definierad som ett fall större än eller lika med 10% av den maximala frivilliga isometrisk kontraktion mätt 24 timmar efter operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
        • Rekrytering
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår en framfotsoperation som kräver användning av en pneumatisk tourniquet
  • American Society of Anesthesiologists klassificering 1-3

Exklusions kriterier:

  • Ambulatorisk kirurgi
  • Vuxna som inte kan ge sitt eget samtycke
  • Redan existerande neuropati eller myopati
  • Kontraindikation för användning av tourniquet
  • Bilateral kirurgi
  • Graviditet
  • Höft-, lår-, knä-, ben- eller fotledspatologier som förhindrar eller kontraindikerar användning av dynamometer, tonometer eller ytelektromyograf
  • Arteriell hypertoni med systoliskt tryck över 200 mmHg
  • Njursvikt
  • Leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kirurgisk sida
Kirurgisk sida som kräver användning av en pneumatisk slagpress.
Kirurgi som kräver en pneumatisk tourniquet på låret
Inget ingripande: Icke kirurgisk sida
Kontralateral sida (Control Thigh).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ muskeldysfunktion
Tidsram: 24 timmar
Fall mer eller lika med 10 % av den frivilliga isometriska muskelkontraktionen från basal
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Basala övre och nedre extremiteternas blodtryck
Tidsram: Upp till 2 timmar före spinalbedövning
Pre spinal anestesi mätte blodtrycket
Upp till 2 timmar före spinalbedövning
Blodtryck i övre och nedre extremiteterna efter spinalbedövning
Tidsram: 10 minuter efter spinalbedövning
Efter spinalbedövning uppmätt blodtryck
10 minuter efter spinalbedövning
Arteriellt ocklusionstryck
Tidsram: 10 minuter efter spinalbedövning
Doppleruppskattning av arteriellt ocklusionstryck på den nedre extremitetens kirurgiska sida
10 minuter efter spinalbedövning
Pneumatiskt uppblåsningstryck för tourniquet
Tidsram: 3 timmar från tourniquet uppblåsning
Arteriellt ocklusionstryck plus en säkerhetsmarginal
3 timmar från tourniquet uppblåsning
Uppblåsningstid för pneumatisk tourniquet
Tidsram: 3 timmar från tourniquet uppblåsning
Tid från uppblåsning till frigöring av den pneumatiska stämpeln
3 timmar från tourniquet uppblåsning
Quadriceps elektromyografisk aktiveringsprofil
Tidsram: 24 timmar
Basal och 24 timmars (efter operation) quadricepsaktivering på kirurgisk sida
24 timmar
Quadriceps muskeltonus
Tidsram: 24 timmar
Basal och 24 timmars (efter operation) mätning av quadriceps muskeltonus på kirurgisk sida
24 timmar
Låromkrets
Tidsram: 24 timmar
Basal och 24 timmar (efter operation) bilateral mätning av lårperimeter
24 timmar
Smärta i lår
Tidsram: 24 timmar
Basal och 24 timmar (efter operation) bilateral lårsmärta mätt med en numerisk betygsskala (0-10)
24 timmar
Postoperativa mättider
Tidsram: 24 timmar
Tid från pneumatisk frisättning av tourniquet till postoperativa muskelfunktionsmätningar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet

Kliniska prövningar på Användning av pneumatisk stämpel

3
Prenumerera