Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania opaski uciskowej na funkcję mięśni uda.

18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Daniela Bravo Advis, University of Chile

Wpływ stosowania opaski uciskowej na udo: analiza biomechaniczna na funkcję mięśnia czworogłowego uda w okresie pooperacyjnym.

Stosowanie stazy pneumatycznej w celu utrzymania pola operacyjnego w stanie wolnym od krwi jest powszechną praktyką w chirurgii ortopedycznej. Jej stosowanie wiąże się z miejscowymi i ogólnoustrojowymi konsekwencjami związanymi ze zjawiskami niedokrwienia hemodynamicznego i reperfuzyjnego. Chociaż wiadomo, że jego użycie nie jest nieszkodliwym środkiem, nadal istnieje pewien stopień niejasności co do potencjalnych konsekwencji metabolicznych i funkcjonalnych, które mogą skutkować zajętą ​​kończyną.

W tej próbie badacze zamierzają rozróżnić wpływ pneumatycznej opaski uciskowej na funkcję mięśni uda (siła, napięcie i aktywacja). Hipotezą jest, że staza pneumatyczna sama w sobie powoduje znaczną pooperacyjną dysfunkcję mięśnia czworogłowego uda, a zatem głównym skutkiem będzie obecność pooperacyjnej dysfunkcji mięśnia czworogłowego uda, definiowanej jako spadek większy lub równy 10% maksymalnego dobrowolnego skurcz izometryczny mierzony 24 godziny po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym przodostopia wymagającym zastosowania pneumatycznej opaski uciskowej
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia ambulatoryjna
  • Osoby dorosłe, które nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody
  • Istniejąca wcześniej neuropatia lub miopatia
  • Przeciwwskazania do stosowania stazy uciskowej
  • Chirurgia obustronna
  • Ciąża
  • Patologie bioder, ud, kolan, nóg lub kostek, które uniemożliwiają lub są przeciwwskazaniami do korzystania z dynamometru, tonometru lub elektromiografu powierzchniowego
  • Nadciśnienie tętnicze z ciśnieniem skurczowym powyżej 200 mmHg
  • Niewydolność nerek
  • Niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strona chirurgiczna
Strona operacyjna wymagająca zastosowania opaski pneumatycznej.
Urządzenie: Zastosowanie pneumatycznej opaski uciskowej
Operacja wymagająca założenia pneumatycznej opaski uciskowej na udo
Brak interwencji: Strona niechirurgiczna
Strona przeciwna (udo kontrolne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna dysfunkcja mięśni
Ramy czasowe: 24 godziny
Upadek większy lub równy 10% dobrowolnego izometrycznego skurczu mięśnia od podstawy
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe ciśnienie tętnicze kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: Znieczulenie przedlędźwiowe do 2 godzin
Znieczulenie przedrdzeniowe mierzyło ciśnienie krwi
Znieczulenie przedlędźwiowe do 2 godzin
Ciśnienie tętnicze kończyn górnych i dolnych po znieczuleniu rdzeniowym
Ramy czasowe: 10 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Po znieczuleniu rdzeniowym zmierzono ciśnienie krwi
10 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ciśnienie okluzji tętnicy
Ramy czasowe: 10 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Dopplerowska ocena ciśnienia okluzji tętniczej po stronie operowanej kończyny dolnej
10 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ciśnienie napełniania pneumatycznej opaski uciskowej
Ramy czasowe: 3 godziny od nadmuchania opaski uciskowej
Ciśnienie okluzji tętnicy plus margines bezpieczeństwa
3 godziny od nadmuchania opaski uciskowej
Czas napełniania pneumatycznej opaski uciskowej
Ramy czasowe: 3 godziny od nadmuchania opaski uciskowej
Czas od nadmuchania do zwolnienia opaski pneumatycznej
3 godziny od nadmuchania opaski uciskowej
Elektromiograficzny profil aktywacji mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 24 godziny
Podstawowa i 24-godzinna (po operacji) aktywacja mięśnia czworogłowego po stronie chirurgicznej
24 godziny
Napięcie mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 24 godziny
Podstawowy i 24-godzinny (pooperacyjny) pomiar napięcia mięśnia czworogłowego uda po stronie chirurgicznej
24 godziny
Obwód uda
Ramy czasowe: 24 godziny
Podstawowy i 24-godzinny (po zabiegu) obustronny pomiar obwodu uda
24 godziny
Ból uda
Ramy czasowe: 24 godziny
Bazowy i 24-godzinny (po zabiegu) obustronny ból uda mierzony za pomocą numerycznej skali ocen (0-10)
24 godziny
Czas pomiarów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas od pneumatycznego zwolnienia stazy do pooperacyjnych pomiarów funkcji mięśni
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OAIC 919/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Zastosowanie pneumatycznej opaski uciskowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj