Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования жгута на функцию мышц бедра.

18 июля 2019 г. обновлено: Daniela Bravo Advis, University of Chile

Влияние использования жгута на бедре: биомеханический анализ на мышечную функцию четырехглавой мышцы бедра в послеоперационном периоде.

Использование пневматического жгута с целью сохранения операционного поля свободным от крови является обычной практикой в ​​ортопедической хирургии. Его применение связано с локальными и системными последствиями, связанными с явлениями гемодинамической и реперфузионной ишемии. Хотя известно, что его использование не является безобидной мерой, все еще существует определенная степень неясности в отношении потенциальных метаболических и функциональных последствий, которые могут возникнуть в пораженной конечности.

В этом испытании исследователи намереваются различать влияние пневматического жгута на функцию мышц бедра (силу, тонус и активацию). Гипотеза состоит в том, что пневматический жгут сам по себе вызывает значительную послеоперационную мышечную дисфункцию четырехглавой мышцы и, таким образом, основным исходом будет наличие послеоперационной дисфункции четырехглавой мышцы, определяемой как падение, превышающее или равное 10% от максимального произвольного изометрическое сокращение, измеренное через 24 часа после операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Чили, 8380456
        • Рекрутинг
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Контакт:
          • Daniela Bravo, MD
          • Номер телефона: 56984276252
          • Электронная почта: dbravoadvis@uchile.cl
        • Контакт:
          • Julian Aliste, MD
          • Номер телефона: 56998189445
          • Электронная почта: julian.aliste@uchile.cl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на переднем отделе стопы, требующую наложения пневматического жгута.
  • Классификация Американского общества анестезиологов 1-3

Критерий исключения:

  • Амбулаторная хирургия
  • Взрослые, которые не могут дать свое согласие
  • Ранее существовавшая невропатия или миопатия
  • Противопоказания к использованию жгута
  • Двусторонняя хирургия
  • Беременность
  • Патологии бедра, бедра, колена, голени или голеностопного сустава, препятствующие или противопоказывающие использование динамометра, тонометра или поверхностного электромиографа
  • Артериальная гипертензия с систолическим давлением выше 200 мм рт.
  • Почечная недостаточность
  • Печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хирургическая сторона
Хирургическая сторона, требующая использования пневматического жгута.
Устройство: Использование пневматического жгута
Операция, требующая наложения пневматического жгута на бедро
Без вмешательства: Нехирургическая сторона
Противоположная сторона (контрольное бедро).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная мышечная дисфункция
Временное ограничение: 24 часа
Падение более чем на 10 % произвольного изометрического мышечного сокращения от базального
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базальное артериальное давление верхних и нижних конечностей
Временное ограничение: До 2 часов перед спинальной анестезией
Перед спинальной анестезией измеряли артериальное давление
До 2 часов перед спинальной анестезией
Артериальное давление верхних и нижних конечностей после спинальной анестезии
Временное ограничение: Через 10 минут после спинальной анестезии
После спинальной анестезии измеряли артериальное давление
Через 10 минут после спинальной анестезии
Артериальное окклюзионное давление
Временное ограничение: Через 10 минут после спинальной анестезии
Допплеровская оценка артериального окклюзионного давления на операционной стороне нижней конечности
Через 10 минут после спинальной анестезии
Давление надувания пневматического жгута
Временное ограничение: 3 часа после надувания жгута
Артериальное окклюзионное давление плюс запас прочности
3 часа после надувания жгута
Время надувания пневматического жгута
Временное ограничение: 3 часа после надувания жгута
Время от надувания до отпускания пневматического жгута
3 часа после надувания жгута
Профиль электромиографической активации четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 24 часа
Базальная и 24-часовая (послеоперационная) активация четырехглавой мышцы бедра на хирургической стороне
24 часа
Тонус четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 24 часа
Базальное и 24-часовое (послеоперационное) измерение тонуса четырехглавой мышцы бедра на стороне хирургического вмешательства
24 часа
Обхват бедра
Временное ограничение: 24 часа
Базальное и 24-часовое (послеоперационное) двустороннее измерение периметра бедра
24 часа
Боль в бедре
Временное ограничение: 24 часа
Базальная и 24-часовая (послеоперационная) двусторонняя боль в бедре, измеренная по числовой оценочной шкале (0-10)
24 часа
Время послеоперационных измерений
Временное ограничение: 24 часа
Время от снятия пневматического жгута до послеоперационных измерений мышечной функции
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OAIC 919/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная слабость

Клинические исследования Использование пневматического жгута

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться