ターニケット使用が大腿筋機能に及ぼす影響。
2019年7月18日 更新者:Daniela Bravo Advis、University of Chile
大腿部におけるターニケット使用の効果:術後期間における大腿四頭筋の筋肉機能に対する生体力学的分析。
整形外科手術では、術野に血液が入らないように維持する目的で空気式止血帯を使用するのが一般的です。 その使用は、血行動態および再灌流虚血現象に関連する局所的および全身的な結果に関連しています。 その使用は無害な手段ではないことが知られていますが、関連する四肢につながる可能性のある代謝および機能的結果に関して、ある程度の不明瞭さがあります.
この試験では、研究者は、太ももの筋肉機能 (強さ、緊張、および活性化) に対する空気式止血帯の効果を識別するために着手しています。 仮説は、空気式ターニケット自体が重大な術後大腿四頭筋の筋機能障害を引き起こすというものであり、したがって、主な結果は術後の大腿四頭筋機能障害の存在であり、これは最大自発運動の 10% 以上の落下と定義されます。手術後24時間で測定された等尺性収縮。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Metropolitana
-
Santiago、Metropolitana、チリ、8380456
- 募集
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
コンタクト:
- Daniela Bravo, MD
- 電話番号:56984276252
- メール:dbravoadvis@uchile.cl
-
コンタクト:
- Julian Aliste, MD
- 電話番号:56998189445
- メール:julian.aliste@uchile.cl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空気圧止血帯の使用が必要な前足部手術を受ける患者
- 米国麻酔学会分類 1-3
除外基準:
- 外来手術
- 自ら同意できない成人
- 既存の神経障害またはミオパシー
- ターニケット使用の禁忌
- 両側手術
- 妊娠
- -動力計、眼圧計、または表面筋電計の使用を防止または禁忌とする股関節、太もも、膝、脚または足首の病状
- 収縮期圧が200mmHgを超える動脈性高血圧症
- 腎不全
- 肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:外科的側面
空気圧ターニケットの使用を必要とする外科的側面。
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大腿部に空気式止血帯を必要とする手術
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介入なし:非外科的側面
反対側(コントロール太もも)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の筋機能障害
時間枠:24時間
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基礎からの随意等尺性筋収縮の 10% 以上の低下
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢および下肢の基礎血圧
時間枠:脊椎麻酔の最大 2 時間前
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脊椎麻酔前に測定された血圧
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脊椎麻酔の最大 2 時間前
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脊椎麻酔後の上肢および下肢の血圧
時間枠:脊椎麻酔の10分後
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脊椎麻酔後の血圧測定
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脊椎麻酔の10分後
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動脈閉塞圧
時間枠:脊椎麻酔の10分後
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下肢手術側の動脈閉塞圧のドップラー推定
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脊椎麻酔の10分後
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空気止血帯の膨張圧力
時間枠:止血帯の膨張から 3 時間
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動脈閉塞圧と安全マージン
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止血帯の膨張から 3 時間
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空気止血帯の膨張時間
時間枠:止血帯の膨張から 3 時間
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空気式止血帯の膨張から解放までの時間
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止血帯の膨張から 3 時間
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大腿四頭筋筋電図活性化プロファイル
時間枠:24時間
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手術側の基礎および 24 時間後 (手術後) の大腿四頭筋の活性化
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24時間
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大腿四頭筋の緊張
時間枠:24時間
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手術側の大腿四頭筋の筋緊張の基礎および 24 時間 (手術後) 測定
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24時間
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太ももの周囲
時間枠:24時間
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基礎および 24 時間 (手術後) の大腿周囲の両側測定
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24時間
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太ももの痛み
時間枠:24時間
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数値評価尺度 (0-10) で測定された基礎および 24 時間 (手術後) の両側大腿痛
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24時間
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術後測定時間
時間枠:24時間
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ターニケットのリリースから術後の筋機能測定までの時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Halladin NL, Zahle FV, Rosenberg J, Gogenur I. Interventions to reduce tourniquet-related ischaemic damage in orthopaedic surgery: a qualitative systematic review of randomised trials. Anaesthesia. 2014 Sep;69(9):1033-50. doi: 10.1111/anae.12664. Epub 2014 May 7.
- Estebe JP, Davies JM, Richebe P. The pneumatic tourniquet: mechanical, ischaemia-reperfusion and systemic effects. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):404-11. doi: 10.1097/EJA.0b013e328346d5a9.
- Horlocker TT, Hebl JR, Gali B, Jankowski CJ, Burkle CM, Berry DJ, Zepeda FA, Stevens SR, Schroeder DR. Anesthetic, patient, and surgical risk factors for neurologic complications after prolonged total tourniquet time during total knee arthroplasty. Anesth Analg. 2006 Mar;102(3):950-5. doi: 10.1213/01.ane.0000194875.05587.7e.
- Tai TW, Lin CJ, Jou IM, Chang CW, Lai KA, Yang CY. Tourniquet use in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jul;19(7):1121-30. doi: 10.1007/s00167-010-1342-7. Epub 2010 Dec 15.
- Kam PC, Kavanagh R, Yoong FF. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):534-45. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01982.x. Erratum In: Anaesthesia 2001 Aug;56(8):821. Kavanaugh R [corrected to Kavanagh R].
- Tuncali B, Boya H, Kayhan Z, Arac S, Camurdan MA. Clinical utilization of arterial occlusion pressure estimation method in lower limb surgery: effectiveness of tourniquet pressures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(2):171-7. doi: 10.3944/AOTT.2015.15.0175.
- Guler O, Mahirogullari M, Isyar M, Piskin A, Yalcin S, Mutlu S, Sahin B. Comparison of quadriceps muscle volume after unilateral total knee arthroplasty with and without tourniquet use. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Aug;24(8):2595-605. doi: 10.1007/s00167-015-3872-5. Epub 2015 Nov 21.
- Dennis DA, Kittelson AJ, Yang CC, Miner TM, Kim RH, Stevens-Lapsley JE. Does Tourniquet Use in TKA Affect Recovery of Lower Extremity Strength and Function? A Randomized Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016 Jan;474(1):69-77. doi: 10.1007/s11999-015-4393-8.
- Kruse H, Christensen KP, Moller AM, Gogenur I. Tourniquet use during ankle surgery leads to increased postoperative opioid use. J Clin Anesth. 2015 Aug;27(5):380-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.03.034. Epub 2015 May 12.
- Smith TO, Hing CB. The efficacy of the tourniquet in foot and ankle surgery? A systematic review and meta-analysis. Foot Ankle Surg. 2010 Mar;16(1):3-8. doi: 10.1016/j.fas.2009.03.006. Epub 2009 May 27.
- Nicholas SJ, Tyler TF, McHugh MP, Gleim GW. The effect on leg strength of tourniquet use during anterior cruciate ligament reconstruction: A prospective randomized study. Arthroscopy. 2001 Jul;17(6):603-7. doi: 10.1053/jars.2001.24854.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月24日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月14日
最初の投稿 (実際)
2018年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月18日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
空気止血帯の使用の臨床試験
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...募集
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris積極的、募集していない
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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University of California, San Francisco募集
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Drugs for Neglected DiseasesBayer; Bill and Melinda Gates Foundation完了
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Connecticut Children's Medical CenterUniversity of Connecticut募集