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Efeito do uso de torniquete na função muscular da coxa.

18 de julho de 2019 atualizado por: Daniela Bravo Advis, University of Chile

Efeito do Uso do Torniquete na Coxa: Uma Análise Biomecânica na Função Muscular do Quadríceps no Pós-Operatório.

A utilização de torniquete pneumático com a finalidade de manter o campo operatório livre de sangue é prática comum em cirurgia ortopédica. Seu uso está associado a consequências locais e sistêmicas relacionadas a fenômenos hemodinâmicos e de isquemia de reperfusão. Embora se saiba que seu uso não é uma medida inócua, ainda há certo grau de indefinição quanto às possíveis consequências metabólicas e funcionais que podem acarretar no membro acometido.

Neste ensaio, os investigadores pretendem discriminar o efeito do torniquete pneumático na função muscular da coxa (força, tônus ​​e ativação). A hipótese é que o torniquete pneumático por si só causa uma disfunção muscular pós-operatória significativa do quadríceps e, assim, o principal desfecho será a presença de disfunção muscular do quadríceps pós-operatória, definida como uma queda maior ou igual a 10% da força máxima voluntária contração isométrica medida 24 horas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
        • Recrutamento
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia do antepé que requer o uso de torniquete pneumático
  • Classificação 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas

Critério de exclusão:

  • cirurgia ambulatorial
  • Adultos incapazes de dar o seu próprio consentimento
  • Neuropatia ou miopatia pré-existente
  • Contra-indicação do uso de torniquete
  • cirurgia bilateral
  • Gravidez
  • Patologias da anca, coxa, joelho, perna ou tornozelo que impeçam ou contra-indiquem a utilização de um dinamómetro, tonómetro ou eletromiógrafo de superfície
  • Hipertensão arterial com pressão sistólica acima de 200mmHg
  • Insuficiência renal
  • Insuficiência hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lado Cirúrgico
Lado cirúrgico que requer o uso de torniquete pneumático.
Dispositivo: Uso de torniquete pneumático
Cirurgia que requer torniquete pneumático na coxa
Sem intervenção: Lado não cirúrgico
Lado contralateral (coxa de controle).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção muscular pós-operatória
Prazo: 24 horas
Queda maior ou igual a 10% da contração isométrica voluntária do músculo basal
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial basal dos membros superiores e inferiores
Prazo: Até 2 horas antes da raquianestesia
A pressão arterial medida antes da raquianestesia
Até 2 horas antes da raquianestesia
Pressão arterial dos membros superiores e inferiores após raquianestesia
Prazo: 10 minutos após raquianestesia
Pós raquianestesia medida pressão arterial
10 minutos após raquianestesia
Pressão de oclusão arterial
Prazo: 10 minutos após raquianestesia
Estimativa Doppler da pressão de oclusão arterial do lado cirúrgico da extremidade inferior
10 minutos após raquianestesia
Pressão de inflação do torniquete pneumático
Prazo: 3 horas após a inflação do torniquete
Pressão de oclusão arterial mais uma margem de segurança
3 horas após a inflação do torniquete
Tempo de inflação do torniquete pneumático
Prazo: 3 horas após a inflação do torniquete
Tempo desde a inflação até a liberação do torniquete pneumático
3 horas após a inflação do torniquete
Perfil de ativação eletromiográfica do quadríceps
Prazo: 24 horas
Ativação do quadríceps basal e 24 horas (pós-cirurgia) no lado cirúrgico
24 horas
Tônus muscular do quadríceps
Prazo: 24 horas
Medição basal e 24 horas (pós-cirurgia) do tônus ​​muscular do quadríceps no lado cirúrgico
24 horas
Perímetro da coxa
Prazo: 24 horas
Medida basal e 24 horas (pós-cirurgia) bilateral do perímetro da coxa
24 horas
Dor na coxa
Prazo: 24 horas
Dor bilateral na coxa basal e 24 horas (pós-cirurgia) medida com uma escala de classificação numérica (0-10)
24 horas
Tempo de medições pós-operatórias
Prazo: 24 horas
Tempo desde a liberação do torniquete pneumático até as medições da função muscular pós-operatória
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OAIC 919/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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